...一种用于治疗流产后出血的单方中药制剂“益诺胶囊”，最近由广州康和药业有限公司、江苏天行健医药科技有限公司合作研制成功，并获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，正式投产上市。 中药益母草具有行血养血功效，是古方“女科圣药”，可用于治疗...
...2005年5月25日获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。丹参多酚酸盐的成功面世，解决了传统中药有效成分不明确、质量标准不统一的问题，并从分子水平上阐明了中药的有效成分，为其稳定性、可控性提供了保证，符合现代中药的研发趋势和国际化要求。目前...
...由长春中医药大学承担的“痛风安胶囊实验研究”项目日前正式通过专家鉴定，同时也标志着治疗临床痛风病的中药新药正式问世。 据了解，科技人员通过几年的努力，完成了痛风安胶囊的制备工艺、质量控制标准、长期毒性试验等方面的研究，建立了合理的制备工艺...
...中药的寒热温凉的属性与归经性能，已不能再按原来的理论指导临床应用。 中医药现代化、国际化当然要搞，但绝不能脱离中国国情，不能违背中医药的自身规律。欲速则不达，拔苗助长有害无益。 复方难进新药开发的大门 据报道，韩国人利用高科技手段和资金优势...
...入手，对复方的主要药效物质、疗效原则、基本规律以及组分中的总苷、总黄酮、多糖、萜类等配伍，所产生的效应进行总结归纳，验证规则。 ■复方组分配比优化方法的研究 如何根据药效指标群寻找最优的复方剂量和比例是中药新药开发的关键。有研究提出试验设计—...
...血药浓度，利用临床药学动力学的原则和公式为病人设计体体化的给药方案，联系临床实际，不断提高临床用药水平。3．血药浓度监测在给药方案个体化中的地位药理作用强度与剂量在一定范围内密切相关，这是药物学的一条基本规律，是针对群体的平均情况而言。当...
...和养分起到治疗作用。临床试验表明，该药能延缓胃肠道间质肿瘤的生长速度，并能缩小肾细胞肿瘤的尺寸。 而且，FDA还对SUTENT采取了优先立项审批的办法，审批过程仅用了不到6个月。在批准该药上市前，FDA还与辉瑞公司合作，让没参加临床试验的...
...销售的疫苗。表2：以下情形的新药设立４年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品2。新发现药材的制剂。4。药材新药用部位的制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效部位的制剂。6。未在国内上市销售的中药...
...化合物。 目前FDA已专门建立了一个办事处来受理植物药的申请，并聘用了接受过草药学教育的专家来充实这一机构。而FDA已先后批准约250种植物药进入临床试验阶段，这些新药多数是以传统中药为基础开发的。 ...
...指出过去中药新药研发盲目崇尚所谓“高科技、新剂型”，不顾临床疗效，每年竟然有数千个所谓“新药”过关。 李院士以影响较大的复方丹参制剂为例，对复方丹参片与滴丸从化学成分、药理作用、临床研究及其药物经济学等四个方面做了对比研究。复方丹参滴丸受...
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