...地运动”。国内医药企业面临更加激烈的市场竞争，生存与发展已经成为众多国内医药企业面临的重要课题。药品竞争的关键是产品质量的竞争，而传统的药品研发模式已经很难适应市场经济环境，因此研发与创新就显得至关重要。 目前，国内新药的来源大致有三种途径：一是科研单位与制药企业合作，由制药企业出资，科研单位研究，共同报批新药，这种形式是比较常见的；二是科研单位设法完成新药...
中药生产有标准吗？是什么样的标准？标准的内容是什么？带着这些问题，本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说：从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范，从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品，严格执行国家药品监督局制定的各项规范，凡出口到国外的成药均按照所在国的标准制造。可以这样说，我国的现代中药制作已实现与国际...
随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么，究竟什么是组分中药？为什么要开发组分中药？组...
...，由国家中医药管理局组织的，广州中医药大学和成都中医药大学共同承担，云南生物谷 灯盏花 药业有限公司全程支持的“十一五”国家科技支撑计划之“中药灯盏生脉胶囊干预缺血 中风 二级预防多中心、随机对照、双盲临床试验”的临床研究在春城昆明正式启动，此举以国际标准验证中药，将引领中药走向国际。 次会议启动的课题研究采用了国际通行的循证医学研究方法，在全国范围内组织大...
一、中药提取生产过程 中药提取生产过程，是依据GMP 规范，按给定的配方，生产一定数量产品的过程、中药提取生产采用批量生产方式，也叫间歇生产方式。其主要特点是：小批量、多品种，其特征是：物料流动的不连续性、物料和设备的非稳态性、产品及其工艺的不确定性和设备资源的动态调度分配。不连续性是指物料输入、输出是断续的，单元操作是按顺序进行的，没备运行是间断的，非稳态...
...可追溯到1936年Shear对多糖抗肿瘤活性的发现,至20世纪50年代,陆续发现一些真菌多糖和高等植物多糖具有明显的抑瘤活性。最近又发现许多中药多糖还具有降血糖作用。70年代以来,科学家们发现多糖及糖复合物在生物体内不仅是作为能量资源和构成材料,重要的是它存在于一切细胞膜结构中,参与生命现象中细胞的各种活动。多糖类物质是所有生命有机体的重要组成部分,广泛存在...
（一）溶剂提取法： 1．溶剂提取法的原理：溶剂提取法是根据中草药中各种成分在溶剂中的溶解性质，选用对活性成分溶解度大，对不需要溶出成分溶解度小的溶剂，而将有效成分从药材组织内溶解出来的方法。当溶剂加到中草药原料（需适当粉碎）中时，溶剂由于扩散、渗透作用逐渐通过细胞壁透入到细胞内，溶解了可溶性物质，而造成细胞内外的浓度差，于是细胞内的浓溶液不断向外扩散，溶剂又...
日前，华师大专家从我国中药中提取出多种影响血管新生的单体，些单体堪称“全能抗癌选手”，在理论上能抑制任何肿瘤，且毒副作用比传统化疗、放疗要小得多。有关成果近日发表在国际权威杂志《癌症研究》（CancerResearch）上。会上专家还呼吁，我国应加快此类研究的步伐，并采取措施防止我国中药资源向海外流失。 新疗法“饿死”癌细胞 据介绍，上世纪70年代，哈佛大学...
自1985年国家实施新药审评制度以来，仅仅二十年的时间，我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善，中药产业已初具规模，我们已经拥有中成药6000余种，可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是，在种繁荣景象背后，依然存在着很多问题，在众多的中药新药中，真正具有竞争力的确有疗效的中药新药仍是凤毛麟角，在国际草药市场中，我国中药出口额仅占当年世界...
我国是中药的故乡，中药品种数不胜数。如今，似乎到了世界各国“回归自然”的热潮之际，天然药物开始受到世界各国的追捧，也为我国中药走向国际市场创造了良机。 实践证明，与研制开发西药相比，中药的研发成本低，费用少，安全性高，周期短。因此，如今许多跨国公司纷纷将眼光投向中药，希望从我国的传统中药中寻找创新药物。而且，国外企业也深知“工欲善其事，必先利其器”的道理，他...
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