...进行全面的项目管理 中药的开发是多个部门和多个人员共同完成的工程，期间包括处方筛选、制剂工艺、药理试验、临床研究、资料总结、专利设计、注册报批等多道工序。如果缺少对新药研究整个流程、技术及市场的全面了解，这往往会造成开发工作上的脱节、研究...
...是在什么样的体质下使用产生的结论等，都需要我们在中医整体观、天人观的指导下作深一步的研究，才能阐明中药配伍、用量及配伍禁忌的实质，这样才不会死搬硬套，将灵活变通的中药理论变成教条主义。 药用植物学的学习缺乏功能和疗效知识 药用植物学的学习...
...疾病的现象很常见。现代医药多是将单因素研究的药物进行联合应用，本身缺乏充分的研究基础，而中医药往往将其归纳为一个“证”。中药的特点就在于多种物质作用于多个靶点，辨证施治，困难就是多种物质和靶点的不清晰，辨证施治是理论与实际相结合的变化过程，...
...的重中之重。分子对接法是基于受体大分子三维结构来寻找先导化合物的重要方法，就是两个或多个分子之间通过几何匹配和能量匹配而相互识别的过程，也是计算机辅助药物分子设计中最为重要的方法之一，为中药研究提供了新思路和新方法。 在机体内药物分子与...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...，最关键是保证安全性以及做好质量控制，这样才有利于推广并广泛应用。 “我们要知道，虽然中医药现在已被国际医学界认识和接受，但中药要在全世界使用、取得合法地位并成为主流的一部分，仍有个漫长的过程。”中国工程院院士、中国中医科学院医学实验中心...
...该类中药复方制剂可仅仅提供非临床安全性研究资料，就能直接申报生产，而不需提供临床试验数据。对于主治证候和主治病症结合的中药复方制剂，则根据不同情况要求企业提供相关的药理毒理和临床试验资料。 在中药复方制剂申报分类方面，明确提出“临床试验的条件...
...反应，从而完成中药研究的现代化。 美拉德反应又称为“非酶棕色化反应”，是法国化学家L．C．Maillard在1912年提出的。所谓美拉德反应是羰基化合物(还原糖类)和氨基化合物(氨基酸和蛋白质)间的反应，所以又称羰氨反应。主要以下列3个阶段...
...患者给药当天和3个月后的48小时动态血压。 ①单纯饮食控制组； ②饮食控制加清晨服用阿司匹林（100mg/天）组； ③饮食控制加睡前服用阿司匹林（100mg/天）组。 结果显示，3个月后，单纯饮食控制组患者血压略有下降（＜0.2mmHg，P...
...医学高度进行的中药研究。 循证医学（EBM）使临床研究在近20多年来得到迅猛发展。随机、对照试验（RCT）及多个RCT的系统性评价（SR），即荟萃分析是EBM的关键。国家“九五”攻关课题《中国冠心病二级预防研究（CCSPS）》经专家组鉴定认为...
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