...从“鱼腥草注射液”到“刺五加注射液”，从“复方蒲公英注射液”再到近期的问题“双黄连注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，...
...近日在广州召开的如何保证用药安全学术研讨会上有专家指出，认为中药没有不良反应和认为中药注射剂危险性大、应该取消的看法都有失偏颇 5月7日下午，广东省药学会主办的《新医改征途中如何保证用药安全学术研讨会》在广州召开，SFDA南方医药经济...
...中药口服液与其他剂型的中药相比，有服用方便、计量准确的优点，口味也较好，适合老人和小孩服用。而且，中药口服液用途广泛，不仅有治疗性的，还有滋补性的，因此深受消费者青睐。 不过，很多消费者有时会发现中药口服液有混浊、澄明度不高的现象，于是就...
...常务副会长孔震宇认为，造成以上问题的原因，一方面是由于我国药用辅料行业的不规范，比如缺少专业性的辅料生产企业，中药制剂生产企业在药用原辅料使用上质量把关不严等；另一方面则是由于中药制剂及其生产的特殊性。 在谈到这种特殊性时梁毅表示，中药制剂...
...记者从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到，近期引发社会广泛关注的“双黄连事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出，中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题，一方面应加强中药注射剂的临床使用管理，另一方面，...
...有效性和质量可控性的整体描述。 3 复方制剂开发的立题目的和依据 按现行《药品注册管理办法》，中药、天然药物复方制剂主要包括中药复方制剂、天然药物复方制剂以及由中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂三类。其中中药复方制剂是情况较为复杂、申报品种...
...关于督促做好企业药用明胶和药用胶囊来源公示的通知 关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知 关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知 关于印发已上市中药变更研究技术指导原则（一）的通知 国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营...
...——记天津中新药业集团股份有限公司 这是国内首家同时拥有S股和A股、在境内外两地上市的公司。这就是堪称津门中药行业领军者的天津中新药业集团股份有限公司，一个拥有近40家分公司及参、控股公司的大型医药集团。 天津中新药业集团股份有限公司生产...
...从第一支中药注射剂柴胡算起，中药注射剂家族已有60多年历史，但从未像今天这样受到安全质疑。仅2008年至今，刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师，看到某种中药注射剂“出事”，就会很快“被...
...丸属于磺脲类强效降糖药；含有扑尔敏成分的治感冒药强力银翘解毒片亦不完全属于中成药，但却冠以中药名，易被误认为是纯中药制剂，服用时再与其他西药合用，易因剂量过大而导致药品不良反应的发生。 制剂工艺和剂型的改变 近年来，中药提取方法和制剂工艺均...
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