...可以看到HIV病毒经中药制剂作用,在进入免疫细胞之前即崩解死亡。同时制剂对人体细胞没有细胞毒作用。 田氏免疫激发剂的发明人田圣勋、田圣志兄弟目前一位在赞比亚开办中医诊所,一位在河南中医学院工作。这两种药物已获得赞比亚卫生部颁发的加工、销售和...
...品质鉴定,确定陕西商洛为丹参的药源基地;确定云南的文山为三七的药源基地;确定湖南的新晃为冰片的药源基地。这些药源基地均采用GAP标准规范。中药提取方面,在国际上首先提出并制订了中药提取生产规范GEP。制剂生产符合GMP标准,且拥有国内最大的...
...剂结扎治疗法为主,适当辅以药膏来治疗毛细血管瘤的,这是线剂的应用和发展。线剂的制备方法较为简单,又可免除手术的痛苦,故在中西医结合治疗中亦常采用。 条剂: 条剂又称捻,为中医外科常用制剂。系将药物研细过筛,混合均匀,用桑皮纸粘药膏后搓捻成...
...简便的方法。抽样或送样应有代表性,检验记录要完整,必要时可留样观察,以便研究自配制剂的稳定性。4.质量监测项目除了鉴别检查、含量测定、生物试验等外,必须相应地有生物利用度、释放速率等检测。在监测手段方面除化学滴定外,必须向仪器分析方面发展。5...
...,中药材之道地性遭遇了严重的挑衅,道地药材不道地,中药质量受到社会上的质疑,这是很自然的现象。其他问题如药材的采集和保管是否尽责、药材炮制加工技术是否到位、制剂是否规范、煎煮是否得法、内服外用药方法是否有讲究等等,也为人们所关注。有些药师...
...给份的试验数据、图谱、对图谙的解析及有关文献资料。(3)该品的试制路线、反应条件、精制方法、化学原料的规格标准,支、植物原料的来源、学名,药用或提取部位,抗生素的菌种、培养基、制剂的处方、工艺及处方依据,辅料的来源及质量标准,有关文献资料等...
...复方制剂于2008年3月获得国家食品药品监督管理局新药证书,是我国第一个治疗糖尿病性周围神经病变的新药。该药由辽宁奥达制药有限公司开发。 据悉,木丹颗粒临床试验采取了随机、双盲、双模拟、多中心平行对照试验的方法。以弥可保片(西药)作为阳性对照...
...质量标准中要求检查甲醛、乙醛以及碱性化合物,但在生产工艺中却没有。 第四是缺乏规范的稳定性实验数据或方案。没有提供三批产品的稳定性试验数据,稳定性考察项目不全。 那么,什么样的技术申报资料才是比较完善和符合要求的呢?魏农农介绍了一个范例。某辅料...
...病例纳入标准、药效指标及疗效判定标准,以及设置的对照情况、运用的分析统计方法和临床观察质量控制方法等。 中药复方制剂的组方合理性阐述主要是从中医药理论和中医临床用药经验角度来分析说明组方的科学性,包括处方中君、臣、佐、使药味的划分及各自的功效...
...经皮给药系统(Transdermal therapeutic system,TTS)是指经皮肤给药而起全身治疗作用的控释制剂。TTS系统具有超越一般给药方法的独特优点,可以个经过肝脏的首过效应,没有胃肠道消化液的破坏,提供了可预定的、较长...
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