...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则；药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名，除特殊情况外，应当注明临床诊断；医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品...
...配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市...
...最大的植物药市场，年销售额上百亿欧元，占世界植物药市场份额的40%以上。今年上半年，我国出口到欧洲的中药产品共计9085万美元，占总出口量的22.4%。 按照《草药法》规定，到2011年4月后，草药销售将受到严格的管理。进口到欧盟的中药需...
...我国天然药物的优势，开展创新药物的开发 新的《药品注册管理办法》规定“不论在临床使用中是否以中医药理论为指导，只要未经化学修饰的天然药物都列入中药管理范围”。 中国天然药物的优势为：①中医药理论的优势；②资源优势；③生物具有多样性；④中国...
...”自行用药，或模仿他人用药，或盲目跟从广告宣传用药。 7．家庭药品久备而不常用。 8．对中药的副作用存在误解，认为中药无副作用。而事实并非如此。例如：一些排毒养颜药品，含有大黄、芒硝等中药成份，具有毒副作用，不宜长期使用。 针对上述情况，...
...品种。3．审核各种申请购入新药和新制剂，并按有关规定报上级备案或批准。4．审查药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案。5．定期组织检查各科药品使用、管理情况及自制剂的质量。指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究...
...使用；第二类和第三类多组分的植物提取物只作为健康食品原料或食品添加剂。目前美国FDA正在组织科研机构，对在欧洲已经作为药品管理的一些多组分提取物的品种进行评价，对部分中药品种也已受理。从目前公布的资料来看，今后几年，美国将会完善对这些提取物的...
...中药材，必须标明产地。”《药品管理法实施条例》第四十条规定“国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。”对集中规模化栽培养殖的中药材基地进行能力认证，保证有固定产地...
...；第二类和第三类多组分的植物提取物只作为健康食品原料或食品添加剂。目前美国FDA正在组织科研机构，对在欧洲已经作为药品管理的一些多组分提取物的品种进行评价，对部分中药品种也已受理。从目前公布的资料来看，今后几年，美国将会完善对这些提取物的...
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