...按照注册事项4的要求提供相应资料，必要时进行临床试验。5．注册事项7，〖JP3〗改变影响药品质量的生产工艺的，其生产工艺的改变不应导致药用物质基础的改变。中药如有改变药用物质基础的，应当提供药学、药理毒理等方面的对比试验研究资料，并应当根据...
...来源和选题依据，国内外研究现状或生产、使用情况的综述，以及对该品种创新性、可行性、剂型的合理性和临床使用的必要性等的分析，包括和已有国家标准的同类品种的比较。中药还应提供有关传统医药的理论依据及古籍文献资料综述等。（4）资料项目4对研究结果...
...中药复方是一复杂的分子体系，在制剂过程中药物之间的不同组分也随着复杂的物理和化学变化，可能形成各种复合物，从而导致中药及复方具有多靶酶、多靶点、多环节作用的特点。随着信息时代的到来，计算机辅助药物设计在药物设计研究中得到广泛的应用，因此...
...药学著作。王筠默编。本书试用以现代药理学的方法整理中药学，所介绍的中药，以过去有药化及药理学研究报告者为限，而对于中医临床常用有效但尚无实验研究的中药则均未列入，故有其一定的局限性。1954年由人民卫生出版社出版。...
...药学著作。王筠默编。本书试用以现代药理学的方法整理中药学，所介绍的中药，以过去有药化及药理学研究报告者为限，而对于中医临床常用有效但尚无实验研究的中药则均未列入，故有其一定的局限性。1954年由人民卫生出版社出版。...
...配伍原料（配伍组分）。笔者认为，过去的研究有相当一部分是把药材作为了中药研究，属于中药研究的定位错误。这样做产生的后果是非常严重的。 中药是经过中医临床学验证的药效物质。那么我们对中药的研究就应该从临床使用的复方开始。而多数“现代中药”的...
...日前，记者从国家中医药管理局课题汇报会上获悉，今年启动的中医学术流派研究课题不仅完成了《古代中医学术流派研究报告》初稿和《现代中医学术流派现状评价要素》的调研咨询，还编撰了地方性医学流派及特殊医学流派研究大纲，进行了现代中医学术流派调研等...
...。1988年10月份在湖北武汉召开的第三届高等药学教育研究论文报告会上，各高等医药院校（系）就修订教学计划工作又进行了交流。（三）教材建设1977年至1979年卫生部和石化部组织有关院（系）编写药学、中药、化学制药等三个专业的通用教材27种...
...重大理论创新带动新药研发的现代中药产业化、市场化道路。 络病是一种传统的中医理论，关于络病的研究最早记载于《黄帝内经》。但由于中医多年来“重经轻络”，因此关于络病的研究一直没能系统化。以岭集团的科研工作者经过多年的研究，在系统整理前人学术成果...
...临床治疗肿瘤经验的基础上，精选相关中药，科学配伍组方，并采用现代化的科学方法提取、分离有效组分研制的。 为了系统观察冬龙祛噎方药的临床疗效，研究人员将根据食管癌国际公认诊断标准收治的51例晚期食管癌（5cm及5cm以上）患者随机分为治疗组和...
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