...不良反应导致的损害,往往难以找到责任人,原因有以下几方面:一是患者是遵从医嘱购买、服用药品,不存在过错;二是医生处方的药物只要用法、用量是正确的,医生没过错;三是药品生产企业生产的药品是合格的,药商如果是合法经营,也都不存在过错;四是国家有关...
...黄注射液、双黄连注射液、香丹注射液不良事件相继发生。尽管不良事件发生的原因不尽相同,有的是产品质量问题,有的是药品不良反应,其中也存在使用不合理的原因,但中药注射剂的安全性受到公众前所未有的质疑。 业内人士的普遍看法是,中药注射剂最鼎盛的...
...药物不良反应一般是指在正常用法、用量的情况下出现的对人体有害的或意外的反应。药物有它的两重性:用药可改善人体状况或抵抗病原体,这是治疗作用;用药产生的毒副作用而危害人体,这是不良反应。有些不良反应是很严重的,可造成很大的痛苦,还可致残,...
...中药双黄连注射液致死命案尚未了结,24晚,卫生部办公厅再次发出紧急通知,叫停一种中药注射液。卫生部要求各级各类医疗机构立即停用并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液,近期广东省13名患者在使用该药后出现寒战、发热等不良反应,且...
...。有些国家,除医生外卫生保健人员、病人也能报告药品不良反应。自愿报告制度能识别常见的不良反应,也能肯定上市前临床试验中不能肯定的及罕见的不良反应,与队列实验和上市后监测相比,它是收集药品不良反应最经济的方法。因此,药品不良反应自愿报告制度是...
...“是药三分毒”,药能治病,但也可能产生有害反应,类有害反应就叫作药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,出现的有害的和意料之外的反应...
...2007年,甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心树立科学监测理念,认真分析药品不良反应监测面临的形势及发展方向,加大了对新的严重的药品不良反应监测力度,取得了显著成绩。 2007年全省共监测、收集及上报药品不良反应病例5433份,其中...
...本报讯 (记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华)记者日前从市政府获悉,广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时,还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍,为加强对...
...发育,因而孕妇应尽量不用药,特别是妊娠头三个月,用药时应监护,酒精、尼古丁、可卡因、海洛因等对孕妇及胎儿也有很大的影响。其他因素疾病可以改变药物吸收、代谢、排泄和机体对药物的反应(见上文)。遗传可使某些人对一些药物特别敏感而致不良反应,精神...
...霉变的原因。霉变的原因大致来说有以下三种。 (一)温度 中药对温度有一定的适应范围,温度过高或过低均会导致中药质量发生变化。中药在常温即15℃至20℃以下成分较稳定,若高于以上温度,含脂肪油较多的中药如杏仁、柏子仁以及某些动物类中药的油脂就...
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