...中药起主要疗效的,列入中药第三类新药管理。4.盐类药物。为改变其溶解度、提高稳定性等而改变其酸根碱基者,或改变金属元素形成新的多金属化合物,但结合的酸根或碱基系一本身能单独使用的有机物药物,或形成酯类、醚类、酰胺类、则扔《新药审批办法》中相应...
...赛弗吉生物系统公司(纳斯达克代码:CIPH)赛弗吉诊断分公司日前宣布蛋白质芯片系统[Proteinchip(R)]已经通过了中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的医疗设备审批(审批号:SFDA(I) 20032400768)。 这表明...
...第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂;(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;(三)治疗艾滋病、...
...出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的补充申请,由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后,报送国家食品药品监督管理局审批,同时...
...监督管理部门应当在规定的时限内对申报资料进行审查,提出审查意见。符合规定的,将审查意见、核查报告、生产现场检查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心,同时通知申请人;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由,同时通知药品...
...执业医师考试取得中医执业医师资格证,并取得中医师职称。他曾在国内期刊发表多篇论文,先后获得“特色医疗技术奖”、“优秀科研学术成果特等奖”等奖项。 他,就是湖北省枣阳市西园社区卫生室老中医谢远旺。 1968年,谢远旺初中毕业后回乡务农。在当时...
...关键措施。由于新药审批具有法律效力,因此,它是每个药品从研究向生产转化的必经过程。《药品管理法》第二十九条、第三十条、第三十一条、第三十三条,明确规定了开发一个新药必须进行的工作和履行的程序。新药管理的主要内容有以下几点:(1)确定新药的...
...医疗机构分类管理政策是医药卫生体制改革的重要内容之一,将现有的医疗机构分为营利性和非营利性两类,并按不同的财政、价格、税收政策进行管理,这有利于不同性质医疗机构之间的公平有序的竞争,可在一定程度上促进国有医疗机构管理效率的提高、服务水平及...
...本报讯(记者刘道安) 天津市卫生局日前发出通知,要求全市各级各类医疗机构从即日起实行医务公开制度。 医务公开的内容包括:医疗机构等级和服务范围公开,包括医院科室设置、各科室医疗服务内容、医疗特色、专家姓名、门急诊时间等;服务程序公开,包括...
...认清执业资质 目前,不少只持有《生活美容护理证》、未能出示《医疗机构执业许可证》的减肥机构也在开展针灸减肥等医疗项目,这是违法的。林少贞提醒,消费者在选择针灸减肥时一定要注意自我保护,看清所选择的美容院或减肥机构是否持有《医疗机构执业许可证》...
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