...中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床的申请仅仅35天即获批准，比预期提前了半年。在美国加州大学圣地亚哥医学院的哈桑尼教授看来，“没经过任何讨论就通过FDA...
...中国药品生物制品检定所抽样检定合格，填报申请表（附件十三），提交新药证书、生产车间验收文件、中国药品生物制品检定所的检定报告复印件，报国家药品监督管理局审批，批准后，发给批准文号。第一类为"国药试字S××××××××"，其中S代表生物制品，其他类别...
...大量资金从事天然植物新药开发，而在我国，尽管中药新药研究机构很多，但因资金及技术缺乏，天然药物的筛选及开发仅有几个国有的大型研究机构有实力进行，在创新天然药物的开发上国外发达国家走在了我们前面。因此我们不能浪费资源，要依靠国家政策，发挥市场...
...阿胶（《本经》上品）【释名】傅致胶（《本经》）。弘景曰︰出东阿，故名阿胶。时珍曰︰阿井，在今山东‧兖州府‧阳谷县东北六十里，即古之。东阿县也。有官舍禁之。郦道元《水经注》云︰东阿有井大如轮，深六七丈，岁常煮胶以贡天府者，即此也。其井乃济水...
...时说，本地每年有约40起新的慢性粒细胞白血病病例，通常以正值壮年期、约三四十岁的病人居多，孩童也可能患上此病。全球每年有约2万5000人死于慢性粒细胞白血病。 吴医生说，新药的疗效相当显著。中央医院去年完成的glivec临床试验显示，76名...
...1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工...
...一类中药新药，曾获全国科技发明二等奖等多项奖励。经在全国7家医院进行1852例临床研究，体外培育牛黄具有清热、解毒、抗菌、降压、抗炎、镇静、抗肿痛、抗惊厥等功效，与优质天然牛黄一致。...
...注射剂让出的临床和市场空间，开发临床急症用中药的替代剂型和品种势在必行，这也是未来中药产业可能出现的新的增长点。 王智民指出，对于中药创新，国家在“十一五”计划中给予了高度的重视。虽然面临种种困难，但若能推动我国中药新药创制步入良性循环的...
...遗传型变异还可通过两个不同性质细菌之间发生遗传物质的转移和重组而实现.在基因转移中,提供DNA的细菌为供体,而接受DNA的细菌是受体。基因转移后获得重组的子代，即具有供体与受体菌二者的主要特性。实现基因转移需要两个基本条件：一是全部或部分...
...基地，新药研究的质量才能得以保证。 ■药品上市前的安全关 20世纪60年代震惊世界的“反应停”事件导致1万多例海豹肢畸胎，其中5000多例死亡。这次事件的根本原因在于该药未经临床试验就在欧洲和一些国家上市并被广泛使用。数千名服用这种药品的怀孕...
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