...整理后,按所列统一的格式报卫生部药政司,抄送卫生部药品审评委员会办公室和药典委员会。十一、新药的批准文号问题经卫生部批准生产的新药,其批文号格式如下:试生产的新药:(处号)卫药准字号其中编号前注“×”者为西药,注“Z”者为中药,注“S”及生产...
...开发新药应充分发挥和利用医院制剂品种及剂型的优势,紧密结合临床重点从以下几个方面进行研究:(一)新剂型的研究目前我国的剂型研究大大落后于西方发达国家。美国药典90版(USP90)收载的剂型为31种,英国药典(BP88)为36种,日本药局方(...
...疾病,媒体报道不应该夸大。 WHO官员:几个月内能研制出疫苗 世界卫生组织高级官员马克?索尔特博士26日说,世界各地的科学家们在揭示冠状病毒的遗传信息后夜以继日连续研究,可能在最近几个月内就研制出针对“非典”的疫苗。但他也指出,“非典”疫苗...
...进入医保目录的高毛利药品必定能够引起药店极大的兴趣。 就目前来说,对国产新药难以进入国家医保药品目录有两种观点:一种理由是,让“国产新药难进医保”的局面长期下去,势必会挫伤到医药制造企业研发新品的积极性;但另一种观点又是,能够进入医保的...
...病人中,超过90%的病情获得改善。较之干扰素的显著副作用,新药的副作用较少。 他说:“传统的疗法在去除血癌细胞的同时,也会对正常细胞造成伤害,容易产生副作用或导致病人抵抗力减低,容易受感染。但新药物直接攻击导致癌症细胞中的异常蛋白质,不会侵害...
...用不确切药物。2.要有目地联合用药,可用可不用的药物尽量不用,争取能用最少品种的药物达到治疗目的。联合药时要排除药物之间相互作用可能引起的不良反应。3.根据所选药物的药理作用特点,即药效学与药动学规律,制定合理的用药方案。4.应用新药须预先...
...。另外,采用安慰剂对照,或者是建立在相同基础用药前提下的安慰剂对照,对于客观评价中药的临床疗效,也是非常有帮助的。当然这样做有一个“风险”,试验结果必须是阳性的,才能说明这个新药确有疗效。而采用阳性药对照,非劣效检验,对申办者来说,新药上市...
...衣服来修饰,但是内里的美丽该怎么办呢?据调查,中国妇女平均绝经年龄在51岁左右,但是目前却有不少30多岁的女性出现卵巢早衰的现象,而且成功女性罹患此症的比例更高。那么,女人如何才能让卵巢“不老”? 卵巢早衰女人衰老的元凶 上海宏康专家介绍,...
...作为中国首次举办的国际人参学术和经贸大会,“2008中国·吉林国际人参大会”9月1日在吉林省长春市开幕。大会第一天,有关人参新药开发的话题成为各国专家研讨的热点。 人参在中国药用历史超过4000年,是驰名中外的名贵中药材。而今,人参不仅在...
...几种用于治疗其他疾病的“老药”,被发现分别对前列腺癌、乳腺癌和子宫内膜癌有比较明显的预防作用,与此相关的几项研究结果,在日前召开的美国临床肿瘤学年会上引起广泛关注,世界上各主要媒体都对此进行了报道。 托瑞米芬是一种对抗雌激素的药物,原是...
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