...9月19日，国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉，本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中，药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...
...医生和护士的合理用药、准确配伍与使用也是避免中药制剂出现问题的关键。——编 者 近些年来，中药注射剂安全性问题频频发生，进而其安全性受到了社会广泛的关注，笔者调查发现，在中药制剂的使用过程中，以下8项常可导致中药注射剂不良反应的发生。 药证...
...（一）药品不良反应的概念与分类世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或...
...近年来儿童用药不良反应的报道渐多，相当一部分与儿童服用成人药相关。 医学专家指出,目前国内儿童专用剂型药物非常少，仅有不到10％的药物中，大部分也是进口或合资企业生产的，而且多数属非处方药。比如阿斯匹林，即使在儿童中减量使用也会引起严重...
...据新华社华盛顿7月15日电 抗糖尿病药物文迪雅引发的心脏病等不良反应报告数量近来在美国出现大幅上升趋势。 美国食品和药物管理局今年5月曾发布安全警告，建议糖尿病慎用文迪雅，因为科学家在5月21日出版的一期《新英格兰医学杂志》上发表研究报告...
...左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体，属于第四代氟喹诺酮类广谱抗菌药，近年来在临床上广泛应用，主要用于敏感菌所致的呼吸系统、消化系统、泌尿生殖系统、皮肤软组织、骨髓、耳鼻咽喉等感染的治疗。因其疗效可靠、不良反应发生率较低且程度较轻、病人耐受性较好...
...日前，广东省深圳市完成了《2006年深圳市药品不良反应监测报告书》的编写工作。是开展ADR监测工作以来深圳市进行总体分析的第一份报告书。报告书通过对2006年各单位上报的近4000例不良反应病例报告，分析了该市药品不良反应的发生和分布情况...
...#e# 新华网北京9月21日电 含有马兜铃酸成分的龙胆泻肝丸可能导致肾损害，市面上畅销的“排毒养颜胶囊”因含有大黄被疑长期服用造成继发性便秘……中药不良反应频频被曝光。业内人士惊呼，诸多不良反应的“管涌”已经危及中药安全“大堤”。但是，...
...2007年5月8日，湖南省药品审评认证与不良反应监测中心挂牌成立。 湖南省编制办批准设立的湖南省药品审评认证与不良反应监测中心为省食品药品监督管理局直属正处级事业单位，主要职责是：承担省内药品、医疗器械、医疗机构制剂、药包材、药用辅料、...
...近年来，随着新剂型和给药系统的开发，药用辅料的应用越来越广泛，它们在药物成型、保持制剂的质量稳定、提高生物利用度、降低主药的不良反应等方面发挥出积极作用。辅料应是非活性的，所以，一出现药物不良反应，人们往往归之于活性成分。事实上，辅料并非...
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