...。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。 第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注...
...这是一类非常复杂的药物反应。 6．特异质反应(idiosyncrasy)少数特异体质病人对某些药物反应特别敏感，反应性质也可能与常人不同，但与药物固有药理作用基本一致，反应严重度与剂量成比例，药理拮抗药救治可能有效。这种反应是免疫反应，故不需预先敏化过程。现在知道这是一类药理遗传异常所致的反应，例如对骨骼肌松弛药司可林特异质反应是由于先天性血浆胆碱酯酶缺乏。
中药炮制的理论，历代本草都有一定的解说，如酒制提升，姜制 温散 ，入盐走肾，用醋止痛，乳制润枯生血，蜜制润燥益元。 麸炒资其谷气，蒸熟取其味厚，炒黑 人血 ，煅淬使其胀脆、纯净， 黑豆汤 、 甘草水 浸 解毒 ，去瓤者免胀，抽心者除烦……等等。 这些理论多是从临床实践中总结出来的，有些是有科学根据的，如姜制温散（姜中的挥发油有发汗解热作用），蜜制润燥益元，（...
良种是生产优良中药材的物质基础，在整中药材产业中具有举足轻重的地位，也是当前中药材产业全面发展面临的一大重要课题。中药材良种选育除了和普通农作物一样观察产量、抗逆性等，还必须坚持对整个生育期各个生长发育阶段以药用成指标的质量监控。良种选育的方法很多、应用也十分灵活，但归纳起来最基本的方法有单株选育和混合选育法两种。 单株选育法：在原始群体中选择优良个体分别收...
我国的中药正面临着严峻的局面。当前，我国中药在理论发展与技术创新方面与西药相去甚远，在中药的生产、管理与质量方面落后于日本和韩国；在国际市场上，我国生产的中药产品无足轻重，只占中药国际贸易的5% 左右；而且，即使是在国内市场上也正面临着外国中药产品的强烈竞争。因此，国产中药正处于生死攸关的转折点。 这种严峻局面已经引起我国有关部门的高度重视。从1998年开始...
选择正确的服药时间，才会得到最佳的治疗效果，对中药更是如此。 服中药的时间要根据病情和药物的性质来定。 饭后服用：大多数药物宜在饭后服用，尤其是补益药(如 乌梅 )和泻下药(如大承气汤)则空腹时服用较好； 睡前服用：安神类中药应在睡前服用。 但不管是在饭前或饭后服药，都应有半小时至1小时的间隔，以免影响药效。 服药次数：一般来说，中药通常需一天口服3次。病情...
中药霉变是指中药受潮后，霉菌在其表面或内部滋生、繁殖，从而导致药材变质。一般来说，在雨量较多、气温较暖的天气，很多药材就容易霉变。因此，要保存好家庭中的药物，做好药材霉变的防治工作是十分重要的。 要知道霉变的处理方法，首先当然是要了解产生霉变的原因。霉变的原因大致来说有以下三种。 （一）温度 中药对温度有一定的适应范围，温度过高或过低均会导致中药质量发生变化...
现在，越来越多的人开始关注自身的保健，而大部分人也把目光投向了中医和中药，人们开始热衷于购买名贵的中药材来自行服用和送礼。可是，大部分人因为不懂得药材的优劣，往往在这上面吃亏不少，浪费了钱不说，还没有得到应有的效果。下面，就让我们来看看最常用的十三种名贵中药如何挑选吧！ 人参 ：是最常见的保健药材，在挑选时要选择身长、支粗大、浆足、纹细、芦头长的 人参 ，有...
进入严冬，又接近年底，中药材市场又迎来销售旺季。普通市民没有先进仪器，如何在日常通过自己的观察能买到靓药材、避免被以次充好？ 城郊药店药材质量较差 广州市食品药品监督管理局稽查分局局长陈令喜介绍，作为全国17个中药材市场之一的清平中药材市场是药监部门重点监察的对象。“这几年以来在市场发现违法行为立案查处的总数逐年递减。2010年至2012年三年检查的不合格宗...
...。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。 办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。 第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注...
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