...20世纪60年代，“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神，我国才能有更多符合GCP标准的新药研究...
...全国只有十几年的历史。民族医药开发新药从“偶然发现”开始，一般要经历民间习用、医生验方、院内制剂、地方标准、国家标准五个台阶。在对待民族药开发问题上，不能忽视民族地区的实际情况和民族药本身的特性，把民族药和西药放在一个起跑线上搞“新药”开发，...
...日前，由北京六合堂医药技术有限公司研发的“祛疫扶正胶囊”纯中药制剂已完成一期临床的申报工作，经国家食品药品监督管理局批准同意进行二期临床研究。 该药以茯苓等九味中药组成，其功能主治为清热解毒、祛疫扶正。该药用于早中期艾滋病患者提高机体免疫...
...治疗对象明确，相对专一性强，疗效确切，选药多在常规范围内，故作为新药研究的对象通常难度不大，较适宜开发成新药。如“脑心舒”、“复方丹参注射液”、“救心丹”等。 3 自组方 一般指由药物研制者根据单味药物的有效成分及其药理作用，并结合传统的...
...本报讯日前，正在天津参加“’2004当代国际医药管理与研发论坛”的十几位中美学术界、医药工业界、管理界的专家，专程赴天士力现代中药城参观考察，并与中方专家及天士力的技术人员一同参加了“国际药物研发座谈会”。中方专家详细讲解了天士力中药指纹...
...根据最新的研究显示，辉瑞公司美国刚上市1年的抗肾癌新药SUTENT(舒尼替尼)可能会导致出现甲状腺功能低下、容易疲劳和虚弱的症状。值得关注的是，款新药将在2008年下半年被引入中国市场。 “这款药物还没有在中国销售，所以我们不便对该药品的...
...医药产业的创新环境不好，国家对医药产业的创新支持力度远远不够。不断的政策性降价，使得药品的品牌、质量、创新含量在价格上没有体现。研发一种新药要十几年的投入，最终“创新不赚钱”的现实，严重打击了企业研发创新的积极性。 “品种＋管理”造就优质企业 ...
...生产的注射用黄芪多糖，还有正在研发的五类新药注射用丹参酚酸。今年9月，公司以“注射用丹参酚酸临床研究”为题，申报国家重大新药创制项目。丹参酚酸主要成分为丹参酚酸B,对缺血性脑损伤具有良好的保护作用。 对于企业的定位和发展方向，肖宇说：“我们...
...美国研究人员在９日出版的《科学》杂志上报告说，他们正在开发的一种新药在初步的动物实验中取得理想结果，有效地预防了老鼠因心律失常而猝死。 哥伦比亚大学马克斯博士等开发的这种药物代号为“ＪＴＶ５１９”，主要通过堵塞心脏细胞中钙离子通道的渗漏而...
...转换成3-O-甲基多巴；而后者在多巴脱羧酶抑制剂存在下，是左旋多巴降解的主要途径。托卡朋因此能增加左旋多巴的生物利用度，使更多的左旋多巴经血脑屏障进入中枢，然后转化成多巴胺而改善其“耗竭”现象。 ■药代动力学 口服托卡朋后，吸收迅速，在50...
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