...中医药特色，又易为国际社会所接受。因此，中药新药研究过程中，加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议，构建中药新药研发平台时，在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时，也应重点考虑环境生态监测（EPA），只有这样，才能...
...1.4 GMP，GLP(优良的实验室规范)和GCP(优良的临床规范)问题 这几个问题在近年已成为热点话题，也是我国中药迈向现代化和国际化的重大举措。有关这个问题，只希望在实施中真正地按照要求去做，而不是走形式、走过场。只有真正地按照GLP进行...
...中药材质量的优劣直接关系到中药的疗效和安全性。没有质量可靠的中药材，生产优质中药产品就无从谈起。近年来，中药材质量不稳定、农残重金属超标、指标成份不明确等问题已成为中药出口的瓶颈，严重阻碍中药材现代化、国际化进程。正在编撰的新版《药典》也...
...的中药原料（饮片）缺少标准或没有标准，属于中药的定位错误。对中药的研究应该从临床使用的复方开始。而多数“现代中药”的研究正好与之相反，违背了传统的中药发展规律，脱离了临床。 生药和中药的概念混淆，是造成“中药现代化”走入误区的根本原因 ...
...质量指标是土壤和作物污染程度的硬性指标，包括地质、地貌、气候、水质、土壤、植被、工农业结构各生态因子及其相关因素，其中土壤背景值和土壤环境容量是土壤环境质量评价和监测的重要依据。 地质状况与GAP 中药材具有地域性特点，讲求道地性。地质、气候...
...农作物的生长，是四川重要的中药材生产基地。遂宁的很多农户都有多年种植中药材的经历，但种植规模小，质量不稳定，收益较低。近年来，遂宁市食品药品监管局与市科协、市科技局、市药学会共同探索，广泛调研，想方设法帮促中药企业规范管理，健康发展，并...
...目前中药制剂现代化的瓶颈越来越突出，进行中药制剂现代化研究需把握好六个方面的关键问题。 罗佳波指出，目前制约中药制剂发展的瓶颈主要有以下几个方面：一是中药制剂研究过分追求剂型的先进性，忽略了药物疗效；二是中药制剂与国外天然药物制剂在技术上有...
...注册 品种保护与专利并行 2007年9月上旬，随着《中药注册管理补充规定（征求意见稿）》的出炉，紧悬在众人心口的一颗大石总算放了下来。《征求意见稿》的出台，意味着区分于化学药物注册、符合中医药规律的相对独立的中药注册体系即将建立。 此次《...
...口号，现在已经被越来越多的人们所接受。什么是中药现代化？内涵十分丰富，既有理论问题，也涉及到标准、方法、工程技术等实践问题。既有医学问题也有药学、农业科学的问题，还有资源保护、产业化和可持续发展战略问题。对这样一个复杂的问题，必须积极探索，...
...时事有更替，往来成古令”、“后之视今，犹如今之视昔”。因此，“今”就是“现代”，无所谓“化”也不可能不“化”。当然，“现代化”的涵意并非时序上的“今”。 “现代化”对于人类来说是一个进化与发展的概念、但近几千年来，就生理而言我们与我们的祖先井...
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