...此外,该产品的说明书内容,已经对药品可能存在的风险提供了足够警示。据了解,FDA对此的声明也表示,医生应该慎重地开出处方,患者也需要严格遵照处方正确使用。 据了解,早在2005年FDA就曾对芬太尼发出过类似警告,当时该药物被怀疑与至少120...
...回避的事实,国家才建立了药品不良反应监测报告制度——收集、监测、研究和评价来自医疗保健机构、个人和患者关于药品的不良反应信息,并及时予以通报。 为什么说药品不良反应是药品的固有属性呢?一是药物具有两重性。譬如抗癌药,一方面可以杀死癌细胞,发挥...
...警告并不是针对别厂家,而是针对含有PDE5抑制剂的产品进行的。目前礼来方面还没有在中国收到类似的不良反应报告。 辉瑞公司有关人士则表示,目前,辉瑞正在根据国家食品药品监督管理局(SFDA)的有关规定和公司的相关要求,依据美国FDA批准新的万...
...哈佛医学院Brigham和妇女医院的Philip S.Wang博士及其同事报道说,FDA近日发表的一份咨询报告表明,非典型抗精神病药物可增加老年患者的死亡率,并称该报告结果不适用于常规的抗精神病药物,这些常规抗精神病药物的死亡风险尚不清楚。 而他们...
...老年人病多,用药也多。据统计,老年人平均用药量约是青年人的5倍以上。由于老年人体内各脏器生理储备能力减弱,对药物的应激反应也变得脆弱,药物的治疗量与中毒量之间的安全范围变小,加之老年人肝肾功能减退,排泄变慢,故容易发生中毒或不良反应。...
...抗抑郁药的人数都有显著增长,从1996年的1300万人激增至2005年的2700万人,同时服药剂量也越来越大。 报告称,美国葛兰素-史克公司生产的帕罗西汀和礼来公司生产的百忧解是美国人常用的抗抑郁药。这类药物能保证大脑中的神经递质血清素数量...
...老年人由于各种器官代谢功能减退,清除、中和药物毒性的防御能力下降,对药物耐受能力降低。滥用或用药不当可损伤机体的组织,干扰或破坏器官的正常功能,造成严重的不良反应甚至药源性疾病。 轻则延长原疾病的病程,重则导致终身残疾甚至危及生命,因此,...
...河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓,在加强对乡以上医院培训和督导,提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时,该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式,将ADR监测工作向农村涉药单位...
...成分复杂,其有效成分中难以去除的某些蛋白质等大分子物质,在输液时容易引起过敏反应。而且,许多药物仍没有严格统一的质量标准。据不完全统计,湖北省2007年因使用中药发生不良反应的累计1123例,中药引发的占不良反应报告总数的14%左右。 该...
...□记者陈里予 晨报讯糖尿病要密切注意叫加替沙星的抗生素。记者昨天从上海市食药监局获悉,加替沙星可能会引起血糖异常不良反应,国家食品药品监督管理局为此决定在加替沙星制剂说明书中增加警示语。管理部门同时提醒相关患者,如果服用该药,应该密切监控...
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