...出来的，只能按照非法定标准进行检验，但是按照药品管理法的规定，非法定的标准作为执法的依据应当获得国家食品药品监督管理局的批准。地方药检所在实际工作当中要做大量的分析实验，然后还要报国家食品药品监督管理局批准。...
...美国食品药品管理局（FDA）近日宣布，由于试验初步分析表明，用于心脏外科手术止血的药物抑肽酶注射剂——特斯乐（Trasylol）可增加致命性风险，生产商拜耳公司同意在全球市场暂停其销售。 FDA尚未收到全部试验数据，但督促拜耳公司、...
...不偶然，校正成问题 一位不愿透露姓名的医疗器械检验专家指出，一些家用电子产品的误差并非出于偶然。１０％的患者因为身体条件等因素，根本不适合用电子血压计。 其实，每次测量误差也不是偶然，国家还没有一个统一的性能标准，即至今还没有一个对谁家产品...
...上级对下级的意见、建议或请求表示同意 authorize;ratify;approve 批准办厂 批准条约 国语辞典 上級對下級請求的事項或意見，表示同意。 儒林外史．第四十八回：「過了兩個月，上司批准下來，製主入祠，門首建坊。」 紅樓夢...
...7月12日，FDA已批准一种新的图像分析系统。该系统可用于帮助放射科医师对计算机体层摄影术(CT)所产生的胸部图像进行审查，从而有助于肺部实质型结核等病变的检出。 该系统利用计算机辅助检测(CAD)软件对放射科医师审查过的CT图像进行分析...
...美国雅培公司（Abbott）日前宣布，欧盟批准其生产的阿达木单抗（adalim-umab，Humira）治疗银屑病性关节炎和早期的类风湿性关节炎（RA）。 阿达木单抗先前曾被欧盟批准用于治疗，对包括甲氨蝶呤（methotrexate）在内...
...本报讯 瑞士诺华公司生产的多发性硬化症（MS）治疗药Extavia（重组干扰素β-1b）近日已通过美国食品药品管理局（FDA）的销售批准。该药与拜耳的Betaseron同属一种产品。2007年，这两家公司达成了一项合作协议：诺华可以推出...
...说明标签做出了更改，使其同日本的说明标签更为一致，后者已警告用户服用这种药物后，可能会出现反常行为。此前美国食品药品管理局批准的商标仅仅提到一些患者中出现“疾病发作和心理混乱”等问题。 抗流感药达菲由瑞士医药公司罗氏集团生产。罗氏公司发言人...
...美国FDA近期告诫医务人员，接受抗癫痫药治疗的可能产生自杀意念和自杀行为。该结论基于对涉及11种抗癫痫药治疗癫痫、精神疾病和其他疾病的安慰剂对照研究的分析。 该分析显示，接受抗癫痫药治疗患者的自杀意念和自杀行为发生率约为安慰剂组患者的2...
...引起骨质疏松的一个重要原因就是钙在骨骼中的利用障碍。而人体钙的代谢很大程度上受制于钙素和甲状旁腺素。这两种激素中，前者使血糖中的钙在骨骼中沉着和利用，后者作用则相反。正常情况下，两者保持着动态平衡。 研究发现，自由饱食的小白鼠，随着年龄的...
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