国药局取消所有“药健字”批准文号_【中医宝典】

国家药品监督管理局7月1日宣布:全国“药健字”药品批准文号也已经全部被取消,到明年7月1号,所有中药“药健字”号药品也将退出市场。 国家药品监督管理局从去年3月开展了中药保健药品的整顿工作,共接受了2433个中药保健药品的审评要求。国家药监局对所有上报品种按照国家药审评办法,组织专家逐一进行了审评,未参加审评和审评中撤消品种的中药保健药品被立即停止生产和销...

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美国FDA对诺华的Exjade发出安全警告_【中医宝典】

美国FDA在2007年9月19日对瑞士最大的制药企业诺华(NYSE: NVS)的Exjade发出安全警告,Exjade的适应症是输血的高血铁症。今年5月,FDA曾警告诺华公司的Exjade可能与8例死亡有关。诺华则向医生发出了有关的安全警告信,指出Exjade存在导致肾衰等严重副作用的可能性。仅仅过去了5月,FDA第一次正式研究上市后药物的安全性,提出已经收...

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丧偶后适应性障碍

所谓丧偶 综合征 是指人突然失去休戚与共、风雨同舟的终生伴侣所产生的适应性障碍。由于来自丧失了自己最知心、最体己的亲人,孤苦伶仃地去承受上有老、下有小的生活负担的挑战,其心理反应往往出乎意料的强烈。轻的可表现心境 抑郁 ,表情悲伤,持续时间短暂;重的可表现悲恸欲绝,呼天抢地,痛不欲生或呆若木鸡,神思恍惚。 丧偶后适应性障碍的原因 由于突然失去休戚与共、风雨同...

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病理性听觉适应

听觉适应 ,强 噪声 下暴露时间短,听阈提高10dB以上,离开噪声环境数分钟即可恢复。 病理性听觉适应的原因 听觉适应 (auditory adaptation),是由于 听觉 刺激较长时间作用于听觉器官所造成的听觉感受性变化的现象。 病理性听觉适应的诊断 该现象产生时,一般都表现为对刺激声音及与其频率相近的声音感受性的降低,但这种降低一般都是暂时性的,在刺...

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药品管理_《中华人民共和国药品管理法》释义在线阅读_【中医宝典】

药品管理”是本法的重要部分,它对本法调整的主要对象“药品”本身提出了具体的、基本的要求。其内容涉及药品的研制、生产直到临床使用的全过程。它包括药品临床前研究和药品临床试验研究、药品的审评(含对药的审评、对已批准生产药品的再评价)、药品的生产(药品的质量标准,药品标准品、对照品,批准文号管理、药品通用名称及商品名称)、药品的购进、对假药和劣药的界定,以及对...

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“卧不安”的两个涵义_医案心得_【中医宝典】

...指“睡眠不安”、“失眠”,也有部分医家认为“卧不安”是“不能平躺”、“平躺不安”之意。笔者认为实际上“卧不安”包括“睡眠不安”、“平躺不安”两个涵义。 “卧不安”指“睡眠不安”、“失眠” 《灵枢·淫邪发梦》有“卧不得安而喜梦”的记载,此句“卧不安”后言“喜梦”,因此“卧不安”是“睡眠不安”之意。《灵枢·营卫生会》云:“夜半而大会,万民皆卧,命曰合阴,平旦阴尽...

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血液安全:基于FDA关键路径计划的机遇和挑战_【中医宝典】

的科学发现和技术通过创新产品为医疗事业的发展和公众健康的提升创造了机会,然而,新产品和技术也给法规带来了挑战。美国食品药品管理局(FDA)近几年启动了“关键路径计划”,目的是使规章中的科学概念和科学工具更具现代化,以适应21世纪的挑战。在日前出版的《今日药物发现》中,FDA有关人员撰文介绍了在FDA生物制品评价和研究中心(CBRR)的血液制品研究和审查中心...

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药品管理法/药品生产企业管理

第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业,除依据本法第八条规定的条件外,还应当符合国家制定的药品...

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拔罐适应症_【中医宝典】

1.内科疾病:感冒、咳嗽、肺痈、哮喘、心悸、不寐、多寐、健忘、 百合 病、胃脘痛、呕吐、反胃、呃逆、痞满、泄泻、便秘、腹痛、胃下垂、饮、痿证、眩晕、胁痛、郁证、水肿、淋证、癃闭、遗尿、遗精、阳痿、男性不育、阳强、风温、暑湿,秋燥。 2.外科疾病:红丝疔,丹毒,有头疽,疖病,乳痈,脱肛,急性阑尾炎,急性胆绞痛,急性胰腺炎,急性输尿管结石。 3.骨科疾病:落枕...

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适应障碍鉴别诊断_如何诊断适应障碍_查疾病_【疾病大全】

诊断 诊断适应障碍应注意评价以下关系:症状的形式、内容、严重度;既往病史和人格特征;应激性事件、处境或生活危机;有强有力的据表明,如果没有应激就不会出现障碍。但是不少 精神障碍 都可能有应激诱因,所以不能视应激的存在为诊断依据,如果因正常 沮丧 反应就诊,而且出现的反应在个人所在文化中是恰当的,且持续时间不超过6个月,则不诊断适应障碍。确诊主要看临床表现:...

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