...申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。...
...申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。第十二条 新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。...
...美国礼来制药公司日前宣布，其重点在研药物ruboxistaurin（Arxxant）用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束，礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请，时间预计在今年年底。如果获得批准，该药将是首个...
...在众多宫颈上皮内瘤治疗方法中，LEEP技术脱颖而出，那么LEEP治疗宫颈上皮内瘤适应症有哪些呢?以下是专家给出的专业解读，我们专业解读一下，看看怎么才能够正确治疗宫颈上皮内瘤。 LEEP治疗宫颈上皮内瘤是国内外常用的传统治疗方法，欧洲曾...
...是需要注射给药，不良反应较明显，不适于肝功能失代偿者。聚乙二醇化干扰素α-2a在我国已被批准用于治疗慢性乙型肝炎患者。 核苷（酸）类似物的优点是口服给药，抑制病毒作用强，不良反应少而轻微，可用于肝功能失代偿者，其缺点是疗程相对不固定，...
...7月12日，FDA已批准一种新的图像分析系统。该系统可用于帮助放射科医师对计算机体层摄影术(CT)所产生的胸部图像进行审查，从而有助于肺部实质型结核等病变的检出。 该系统利用计算机辅助检测(CAD)软件对放射科医师审查过的CT图像进行分析...
...据中国医药报讯 3月13日，美国食品药品管理局（FDA）批准将拉帕替尼和卡培他滨联合使用，治疗HER2过度表达且经蒽环类药物、紫杉类药物和曲妥珠单抗治疗后复发的晚期或者转移性乳腺癌。近日，中国协和医科大学肿瘤医院内科副主任、乳腺病诊治中心...
...细胞对细菌的吞噬能力。于是，宿主免疫防御能力的降低可进一步有助于细菌感染在正常无菌部位如下呼吸道的形成。正因为如此，据统计约53%的社区获得性细菌性肺炎合并病毒感染。而且，大多数病毒的抗原性变异较快，所以人类无法获得持久的免疫力。...
...特异性血清学试验等进行的研究，下列微生物可考虑为大多数老年肺炎患者的病原：肺炎链球菌、嗜血流感杆菌、厌氧菌、革兰阴性杆菌、嗜肺军团菌、金葡菌和流感病毒。获得感染的场所和环境不同，老年肺炎的病原也有较大差异，见表1。 在社区获得性肺炎(又称医院...
...社区是由居民、家庭和各种单位组成的，包括生产、生活、文化、娱乐、治安、行政、卫生、福利等各种活动的一个整体，是社会的基层组织，如农村的乡和自然村，城镇的街道、里弄或居民区。社区参与卫生保健（community involvement in...
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