中药注射剂发展历程_中药制剂_【中医宝典】

...上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“板蓝根注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”...

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中药注射剂非高风险_中药制剂_【中医宝典】

...注射剂出现不良反应除了和原辅料、生产工艺以及质量控制存在问题有关以外,不可忽视的一个重要因素就是临床用药的不规范。” 国家药典委员会委员、北京大学药学院教授屠鹏飞指出,中药有寒热温凉(四气)、辛甘酸苦咸(五味)和升降浮沉的特性,必须辨证使用。...

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中药饮片山药质量有疑地域标准差异惹争议_【中医宝典】

...案例近日,甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业(A公司)的中药库进行监督检查时,发现中药饮片山药进入甲省必须得到批准,否则就应当按假药处理。(王张明)观点4:可逐级退回原产地《药品管理法》规定,中药饮片必须按国家药品标准炮制,国家...

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中药提取标准待立_中药研究_【中医宝典】

...国家应该中药提取工艺纳入药品标准提高行动计划,鼓励企业参与,让他们提出合理、适度的要求,建立符合中药特点的药品标准原则,对确有证据证明、改进后的提取工艺在疗效、安全性方面高于现有标准的,应予以确认。 近来,中药提取专业化的话题再次引起...

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GAP在中药现代化中的意义_中药认证_【中医宝典】

...种质不清或退化、野生资源破坏、种植加工粗放、规格标准规范、农药残留、重金属严重超标、储存及包装落后,而且多为个体、分散经营,未形成产业,生产调节困难,市场反馈不力,新技术、新方法难以推广。这些问题业已成为中药产业发展的一大瓶颈。我国作为...

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中药材是否合格有“标准指纹”_中药图谱_【中医宝典】

...按照标准成分的“指纹图谱”——DNA分子标记的颜色深浅对比一下,中药材是否合格就能一目了然。记者日前从上海中医药大学中药标准化重点实验室获悉,里的科研人员已经完成了30多种药材“标准指纹”的测定,为中医药标准化走向实际应用开辟了一条新路。...

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中药质量监控的全新思路——接轨生物药_【中医宝典】

...活性成分均不能体现其整体疗效,是中药与化学药品质量标准的根本区别。  据统计,在《中国药典》2005年(一部)共收载中药材(含饮片和提取物)572种,其中只有60%有过化学成分研究报道,约20%进行过较系统的化学成分研究,至今已阐明其...

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张仲景规范了中医几千年的“诊疗标准”_【中医宝典】

...中国人都知道中医的治病方法是“辨证施治”,但却并不一定都知道最早确定这种临床诊疗规范的人是谁,这人就是被誉为“医圣”的张仲景。 张仲景,名机,东汉时期南郡涅阳(今河南南阳)人。他生活在东汉末年,当时兵荒马乱,百姓凄苦,疫病蔓延。在他的家族...

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中药饮片真伪鉴别要点简析_【中医宝典】

...主要仍以经验鉴别为主。为了把好中药饮片的质量关,能以方便、快捷、准确的方法来辨认中药饮片的真伪优劣,特将我院浙江著名中药师江照云老师从事中药工作56年的中药饮片鉴别实践经验进行了整理,介绍从饮片真伪特征中抓要点的鉴别方法。现常用药材按药用...

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药品注册标准_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...第一百三十六条 国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产...

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