...最后综合阶段,也是药理学的一个新分枝。区别于基础药理研究的主要特征是,临床药理学的研究系在人体内进行的。临床药理研究是评价新药的最重要的内容之一。(一)简史用人体作试验,虽然可追溯到很早很早,如我国封建社会就有“君有病饮药臣先尝之‘的记载。...
...近日美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告称,应FDA的要求,拜耳制药公司同意暂停抑肽酶注射液(aprotinin,商品名:Trasylol)在美国的上市销售。此次暂停源于对加拿大患者的临床试验(BART),试验结果显示使用抑肽酶可增加...
...联系。然而,也不能排除这些药品与增加这些不良事件的风险有关联。其中帕罗西丁还是今年6月19日一篇“FDA谈话”的主题。该谈话忠告:FDA基于帕罗西丁最近的临床试验结果,正在审查帕罗西丁在患儿中进行“标签外使用(Off-labelUse)”的...
....G特普药学教授是本次试验膝关节置换方面的首席调查员,他说:“BAY59-7939临床效果显著,耐受性良好,在本次探索最佳剂量试验中的表现与目前被誉为金标准的依诺肝素相当。我期望BAY59-7939在未来抗血栓疾病的治疗方面可以扮演重要的...
...,应放置使全溶解,注意混匀后再使用。⒊使用冻干血清 应严格按照说明书规定操作,注意冻干血清的均一性。即各瓶间差异应在允许范围内,如有怀疑,可随机抽取二三瓶互作测定,观察瓶间差异。如怀疑血清变质或不能较长时间保存,投入使用前应做稳定性试验。...
...受体分离缓慢、从组织中清除缓慢以及对受体的变构调节作用有关。 一项包括四种ARB的降压治疗临床试验的荟萃分析结果显示,在美国FDA注册试验中,标准剂量一次服药情况下,氯沙坦、缬沙坦、依贝沙坦和坎地沙坦的降压作用谷值分别为5.6(3.6~7.5...
...少女,请不要拒绝妇科门诊 阿华今年14岁,读中二,成绩一直很好,人也长得禁楚楚动人,总带着一副灿烂的笑容。然而,一年多前,阿华开始出现 间断性的下腹疼痛,开始时比较轻微,并且几个月才有一次。阿华的妈妈以为是女儿吃东西不注意,肠道出了"毛病...
...2001年葛兰素史克制药公司的Rarglitazar。2005年百事美施贵宝制药公司退出和默克制药公司联合开发双通道的PPAR激动剂,原因也是FDA要求提供更多关于安全性的临床试验数据。 从这些药物的临床试验结果看,它们的治疗窗和安全窗十分...
...中国医药报讯 美国食品药品管理局(FDA)7月5日警告说,瑞士罗氏制药公司生产的抗感染药物罗氏芬(注射用头孢曲松钠)与含钙类产品等联合用药,可能对新生儿造成一定危害,甚至导致新生儿死亡。 美FDA在其网站上提醒说,罗氏芬不应与含钙类产品等...
...妊娠试验非常敏感,它可能在你发生停经前就呈阳性反应(表明你怀孕了)。大多数检查在你怀孕后7-10天就呈阳性反应了,这包括血、尿和家用妊娠试验。大多数医生建议你等到开始停经再做检查。这可以使你省钱和少耗精力。 我昨晚做了家用妊娠试验,呈阳性...
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