...有经国家工商行政管理局批准的注册商标。商标和批准文号最为重要,如果没有或印刷得不规范,即可视为假药。 3.包装上应有汉字拉丁文标明的药品名称,以及药物含量、容量、用途、用法、用量、禁忌症或注意事项、贮存方法和生产批号等字样。 如不具备上述三...
...十一月提出了修改后的《药品生产管理规范》,1977年第二十八届世界卫生大会讨论通过,确定为世界卫生组织的法规。目前世界上已有一百多个国家执行GMP。有一些先进国家还制订了本国的GMP,GMP分药品生产的厂房、设备,人员、原材料、工艺规程、...
...。七、中药保健药品生产企业,经营企业的管理,按照《药品管理法》第二、三章规定执行。八、中药保健药品的包装、广告、商标等管理,同治疗性药品一样,依照《药品管理法》的有关规定和要求执行。九、中药保健药品一律不得公费报销。十、本规定下发之日执行。...
...许可证》的规定,对进口药品核发许可证。国外药厂商申请领取我国药品进口许可证的品种已达600多种。1988年对1981年下达的关于国外厂商申请在我国进行新药临床试验研究的规定(试行)进行修订,并下达《关于国外药品在中国注册及临床试验的规定》,《...
...根据现时法例﹐凡应用于人类或动物身上而具有诊断﹐治疗﹐减轻或预防疾病的药物﹐必须向「药剂业及毒药管理局」注册﹐才可以在市面售卖。 有责任申请注册的人士包括﹕ (1) 如药物在本港制造﹐即为生产该药物本地厂商。 (2) 如药物在外地制造﹐则...
...药材应使用洁净容器或包装不得与未加工、炮制的药材同库存放。第五十条麻醉药品、精神药品、毒性药品(包装药材)、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、贮存、保管要严格执行国家有关规定。菌毒种的验收,贮存,保管,使用,销毁应招待中华人民共和国...
...主动开展ADR的监测,一旦购药者遇到药品不良反应,就可以及时采取停药等处理措施并将药品不良反应上报。 2006年,辽宁省注册成为全国药品不良反应监测网络基层用户的327家,其中生产经营企业165家。 (责任编辑:石翔) [我来说两句] ...
...、无注册商标、无生产厂家的国产药品和无进口药品注册证号的进口药品,不要买包装破损或封口已被打开过的药品; 4.详细阅读说明书,一般的说明书应包含以下内容:产品名称、活性成分名称、适应症、禁忌症、用法用量、注意事项、不良反应、保存方法、有效期...
...、无注册商标、无生产厂家的国产药品和无进口药品注册证号的进口药品,不要买包装破损或封口已被打开过的药品; 4.详细阅读说明书,一般的说明书应包含以下内容:产品名称、活性成分名称、适应症、禁忌症、用法用量、注意事项、不良反应、保存方法、有效期...
...西安市价格监督检查局从今日开始,将开展为期4个月的药品和医疗服务价格重点检查,对政府规定的降价药品降价不到位、改换药品包装变相涨价等行为,将进行严处。 这些单位接受检查此次检查的范围是药品生产、销售企业(含“三资”企业)、医疗机构(含对外...
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