给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言： 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8
第一节 进口药品的注册 第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家 食品药品监督管理局 确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。 申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册，应当...
第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批： （一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的 化学 原料药 及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、 恶性肿瘤 、罕见病等 疾病 且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款...
煎煮中药器具的选择 当前市场上销售的砂锅、铁锅、铜锅、铝锅、搪瓷杯、不锈钢锅等各种器具性能不尽相同。有的适合用来煎煮中药，有的则不适合用来煎煮中药。其中砂锅导热均匀，热力缓和，锅周保温性强，水分蒸发量少。但砂锅的孔隙和纹理多，易吸附各种药物成分而“串味”，且易破碎。搪瓷器皿和不锈钢锅具有抗酸耐碱的性能，可以避免与中药成分发生化学变化，大量制备时多选用。铝锅不...
第一百条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。 申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。 第一百条 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料...
我们首先应谈一谈正常肝脏的情况，如位置、大小、主要的正常数值，也要谈谈肝脏在人体生理活动中的作用及如何维护肝脏健康等。 正常肝脏的重量大约是1200—1600g(2—3市斤)，占体重的l/40—l/50，小孩约占体重的1/20，肝脏位于腹腔右上部，体表定位肝上界约在右侧第五肋间，上下可有一定的活动度，可随体位的改变和呼吸而上下移动，肝下界一般不超出肋弓，也就...
虚火一般是指阴虚而导致火升的病理现象。阴虚有五脏之阴偏虚与精、血津液等亏损的不同情况。阴虚则阳气相对亢盛，易于导致虚火上升，故虽见火升征象，实为阴虚所引起。临床表现为咽喉干痛、颧红唇赤、心烦少寐、脉细数等。 胃火相对于虚火而言，是实火的一种。指胃热炽盛化火的病理现象，若胃火炽盛，可沿足阳明胃经上炎，临床表现为牙龈肿痛、口臭，并可见嘈杂易饥、便秘等证。 肝火实...
本报日前报道，湖南益阳一女发型师因长期接触染发剂，生出无脑婴儿。这样的悲剧应该如何避免，怀孕前后孕妇又将面临哪些危险呢？记者就此采访了北京大学第一医院妇产科专家刘朝晖。刘大夫表示，怀孕前后，环境、宠物等都有可能对胎儿造成威胁，所以除了日常生活要多加注意外，还要认真接受产前检查，以避免意外的发生。 环境中的危害 如果你或你的丈夫所工作的环境中有一些有害的化学物...
从马王堆的《导引图》谈古代的体育疗法 从马王堆的《导引图》谈古代的体育疗法（一） 1974年春，我国考古工作者在湖南长沙马王堆三号墓里发掘到一大批帛书和竹简，其中十分引人注目的是，帛书中发现一幅《导引图》。据考古工作者研究，认为它属于西汉早期的导引图，是迄今我国发现的时代最早的一幅健身图。 吐故纳新 熊经鸟伸 所谓导引，是呼吸运动和躯体运动相结合的一种医疗体...
不吃粗粮饭白脸黄 ----营养专家赵霖谈平衡膳食与健康 2003年11月19日 我们知道，食物在加工过程中经常伴有维生素的损失，例如谷物在精制过程中B族维生素损失较多等；现在，我们又注意到一些必需微量元素的丢失也十分可观。将小麦精制成上等面粉后，仅保留了原来小麦中20％的镁、13％的铬、12％的锰、50％的钴、37％的钼和21％～31％的锌。我国民间传统食品...
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