...的相关规定,根据产品的特性开展研究验证工作。本指导原则仅从技术评价角度阐述对已上市中药进行变更时应考虑进行的相关研究验证工作。本指导原则中提及的各项研究工作的具体要求可参见相应的指导原则。申请人可根据品种的具体特点和基础研究情况,采用其他...
...最近出版的英国《自然》杂志发表社论指出,对科学家来说,中药是如此地“难以下咽”,能否用一种全新的科学方法来研究中药呢?也许,系统生物学是一种选择。 传统中医和西方医学之间似乎有一道不可融合的鸿沟,科学家们希望用科学的方法鉴别出中药中真正...
...分析了中药在近期的走势。瑞银指出,中药和西药各有优点。中国喜欢用中药治疗慢性病及疑难杂症,而西药择更多用于急救及重病。中国政府的政策对中药和西药持一视同仁的态度。中药和西药在中国药品业的总收入中所占比重2007年分别为21%及30%。 ...
...中使用正规名称的同时,最好要描述中药材植物的拉丁名和药用部位。 4.1.2料组分含量中药组合物中原料组分的含量是组方的重要组成部分,例如,存在原料相同、含量不同的组方产生完全不同功效的情况,所以中药组合物的必要技术特征一般应当包括原料组分...
...立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心,整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开;立题目的是否合理,立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此,新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立...
...是具有自主知识产权的民族产业,为我国的医疗卫生事业做出了巨大贡献。 在西药方面,我们没有自主知识产权,受制于人,在面对战争、自然灾害和重大疫情等突发事件时,中药注射剂更显示出重要性。 李振江代表建议,国家应尽快扭转社会上对中药注射剂的...
...及其制剂和质量检测方法”已获国家知识产权专利授权,该专利为夏天无的深度研究和二次开发提供了新的知识产权保护。 天施康中药股份有限公司一直在密切关注临床医生未被满足的需求,不断研究产品的特性,用现代技术手段取得证据,证明产品的差异性。近两年来...
...【机 构】 天津大学化工学院,天津300072 中国工程院,北京100038 【刊 名】中草药.2001,32(5).-385-387,394 【文 摘】 探讨了我国中药业现状和中、西药之间的差异,提出在继承传统精华的基础上实现中药提取、...
...长达数十年,但一直停留在临床应用上,未见有对其进行任何系统的药效学研究和临床应用疗效观察。近年来,广州中医药大学附属中山中医院中药药理实验室承担了广东省中医药局的科技计划项目“复方土牛膝制剂治疗咽喉疾病的实验与临床研究”科研课题,对以广东土...
...可能实现中医药的自主发展,更难谈创新。对中医的阴阳、脏象、经络理论等进行物质基础研究是“机械唯物论”思想作怪。人体是一个复杂的对外开放的巨系统,用线性关系、还原论的方法是难以研究清楚的,西医的局限性、西药的毒副作用和耐药性早已证明了这一点。...
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