...意义。2. 中药材GAP与中药区划、药材地道性的紧密关系 《中药材生产质量量管理规范（试行）》（GAP）第二章产地生态环境的第四条，明确规定中药材生产“应按中药材产地适宜性优化原则”，“因地制宜，合理布局”，这充分体现了中药材GAP与中药...
...在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难，中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控；科学量化评价其疗效及安全性；在不影响组方疗效的基础上，科学调整，降低副作用。于是就有了“现代中药”的概念。 复方丹参滴丸由...
...提高和完善产生重大的示范指导作用；尤其所建立规范的中药指纹图谱分析方法，特别是指纹图谱相似性的自动鉴别技术，可为生产企业和药检部门提供切实可行的指纹图谱应用技术，预计由此将会产生巨大的经济效益和显著的社会效益。我国现代中药质量控制技术又获新...
...应由能鉴别中药材、掌握药材质量标准、保管技术熟悉配伍及上、下道工序工艺操作的人员担任。 (2)本工序收、存、发等过程操作，应参照通则生产技术管理中的车间物料管理办法执行。 收料时做好验收、检验工作，认真核对药材的品名与实物、称重无误后收料。...
...美国国会通过并公布非临床安全性试验研究规范，对新药进行临床研究前的安全性研究作出了更为严格的全面质量管理。由于药品国际贸易的发展，各国新药管理更趋一致，也更为严格。我国的新药审批与管理制度，是在多年药品监督管理的工作实践中不断总结经验，并借鉴国外...
...配制和中药的贮备：中医治病用药是采用中药汤剂，而汤剂多是临时配方调剂的，为了适应中药制剂的配制，则须将原药材改变成不同的粉碎度，如矿石类、贝壳类和骨胳类药材等，则需采用高温煅制的方法，使其质松而有利于有效成分的煎出。此外，中药的生产供应，都...
...药物种类最丰富的国家。其中仅对320种常用药物类药材的统计，总蕴藏量就达850万吨左右，成为世界植物药材生产大国，占有一定的市场优势。然而，由于我国目前中药研究开发水平较低，产业发展滞后，对资源利用率低，浪费却相当严重。由于经济宏观调控体制...
...质量的可控化和标准化方面下功夫，因此要规范药材生产技术，控制药材质量；要规范饮片炮制生产技术，控制中药饮片质量；要规范中药专业市场，加强药材质量监督。 中华中医药学会终身成就奖获得者、国家非物质文化遗产“中药炮制技术”代表性传承人金世元说，...
...一、现状 县级质检机构是在我国建立社会主义市场经济体制的历史背景下逐步建立和发展起来的。，各地质检机构都不断健全，直接服务于国民经济建设与人民生活需要。在现阶段，随着人们生活质量的提高和技术进步，县级质检机构正以它快捷、迅速出具检验数据，...
...药材质量不稳定是中药现代化的“瓶颈”之一，改变这种状况必须从“源头”抓起，规范药材种植，建立《中药材生产质量管理规范》（Good Agricultural Practices，简称GAP）和符合GAP标准的药材生产基地，这已成为业内人士的...
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