... 10月6日，国家食品药品监管局接到云南省食品药品监管局报告，云南省有6名患者使用了标示为黑龙江完达山制药厂生产的两批刺五加注射液（批号为2007122721、2007121511，规格：100毫升/瓶），出现了严重的不良反应，其中有3例...
...（一）药剂科应设专职或兼职信息员，做好药品质量信息的反馈工作，定期向药事管理委员会报告。（二）信息员要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报院药事管理委员会。...
...包括：品名、批号、规格、数量，退货单位和地址、退货原因及日期、处理意见。退货原因涉及它批号时，应同时处理，并向行政部门提出书面报告。第十三章 用户意见和不良反应的报告第七十五条对用良提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和...
...此次发生在青海省大通回族土族自治县基层乡村卫生室的3例疑似双黄连注射液不良反应的事件中，不排除乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液存在质量问题，但也不能排除临床不合理用药的因素。 13日，由黑龙江药监局和佳木斯市药监局组成的...
...百二十五条 进口药品的再注册申请由国家食品药品监督管理局受理，并在6个月内完成审查，符合规定的，予以再注册；不符合规定的，发出不予再注册的通知，并说明理由。第一百二十六条 有下列情形之一的药品不予再注册：（一）有效期届满前未提出再注册申请的；（...
...经济学研究等方面。但是，我国目前除制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》以及《药品召回管理办法》外，完整的药品上市后再评价法规体系还没有形成，政府部门、企业、社会等各自承担的职责不甚明确，药品上市后再评价的内容、实施方式、工作方案和工作程序...
...今年10月沈阳上报药品不良反应事件885例 今报讯（记者 郑希雪）昨天，沈阳市食品药品监督管理局公布，今年1—10月份沈阳市上报省级部门的不良反应事件有885例。 据介绍，10个月中，沈阳市的药品不良反应报告有885份，新的、严重的报告有...
...日常生活中，几乎每个家庭的小药箱内都存放着一些常备药品，或没有用完的药品。这种做法可行吗？省药品不良反应监测中心的专家认为，不是所有药品都宜长时间在家中保存，一些存放时间长或用剩的药品再次使用时会给人体带来危害。 专家认为，有五类药品不宜...
...本报讯(记者严艳 实习生谢尚 通讯员钟百川)我国每年因滥用抗生素导致死亡人数达数万！记者昨日在“安全用药，关注民生”大型主题宣传月活动启动仪式上获悉，广东非中成药不良反应中，一半由滥用抗菌素引起。 “药品犹如一把"双刃剑"”，省...
...湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构，由60名左右在药学、临床、医疗器械、精神卫生等方面专家组成；其主要任务是： （一）应邀研究、评价新的或严重的药品不良反应、...
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