...基础和熟悉操作技术的药师担任。制剂室的建筑设施应符合规定要求。要有基本的制药设备和药检设备，还要有完善的技术操作规程和监督检查制度。有计划的生产普通制剂、无菌制剂和中药制剂。（四）药物检验 为了确保药品质量，防止不合格药品用于病人，保证用药...
...安徽省枞阳县食品药品监管局将药品不良反应监测网络积极向农村延伸，选择村卫生室设立基层监测点，并充分利用日常监督检查的机会，向村卫生室人员宣传药品不良反应知识，指导监测报告工作。今年上半年，该县药品不良反应报告的数量和质量，较以往均有较大...
...上海市食药监管局昨天表示，一部分非正规渠道销售的贵重中药材质量堪忧。已经有186批次的野山人参和冬虫夏草因涉嫌质量问题正在接受检验。 2007年12月20-26日，本市集中开展了野山人参等贵重中药材专项检查行动，检查了包括药品批发企业、...
...可适当增加剂量，但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。 药品不良反应与药品质量事故有区别吗？ 药品的质量是否有问题，应该根据国家药品检验机构的检验结果，看药品的质量是否符合法定的质量标准。许多药品不良反应是在药品...
...我们说的环境主要包括空气、光线、湿度、温度四方面。 空气的主要成份为氢、氧、二氧化碳、水蒸气、微生物及一些稀有气体。其中氧、二氧化碳对药品的影响较大。例如氧能使许多具有还原性的药物发生氧化反应。象维生素a、d等遇空气中的氧均能被缓缓氧化，...
...上海市药监局于2008年第2季度对生产、经营和使用环节的药品、医疗器械和药包材进行了监督抽验。不合格药品为：山东鲁抗辰欣药业有限公司的盐酸特比萘芬乳膏、北京赛生药业有限公司的注射用绒促性素、上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂的维生素...
...这就是商品名。 药品使用商品名是国际制药业惯例 吴浈表示，药品使用商品名的好处是：有利于企业提高自己产品的质量，因为它有独有名称，所以必须保证名称后面的质量；有利于企业创造自己的品牌，品牌是企业的无形资产；有利于药品在使用以后，万一有...
...中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效，关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示，市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实，在每年...
...申请进口药品注册，须报送以下资料： (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...抽查发现，民营医院与门诊部、单体药店与连锁加盟店中药饮片不合格率较高，可对其适当增加抽验频次。 一直以来，中药材、中药饮片、中成药的质量问题是业界关注的焦点，也是群众日常投诉的热点。据悉，湖南省食品药品监管局日前发布的《药品质量公告》显示...
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