...第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被...
...安全性及时进行重新评估，更进一步地保证用药安全。 所以，患者对药品不良反应应有正确的认识，不必因药品有“黑框警示”而产生恐慌，这些药品仍然可使用。但应注意的是，所有药品的使用都应该建立在明确的病情判断上。如果是非处方药，在服用前一定要...
...东方网7月31日消息：前天，国家食品药品监督管理局发布2003年第二季度国家药品质量公告，7家药品生产企业的7种药品被列为有严重质量问题的药品。据了解，些药品是治疗心脏病、糖尿病、解热镇痛的常见药，市民购买时一定要小心选择。被曝光的7种药...
...逐步建立了档案室或配备专人负责。档案管理机构和档案馆。室票据其任务和发展逐步形成专业化档案机构。科技档案管理是档案和要组成部分，药学科技档案工作在药物研究单位、药品生产企业和高等院校，属于科研管理和组成部分。其中一部分按照规定由上级主管部门或...
...逐步建立了档案室或配备专人负责。档案管理机构和档案馆。室票据其任务和发展逐步形成专业化档案机构。科技档案管理是档案和要组成部分，药学科技档案工作在药物研究单位、药品生产企业和高等院校，属于科研管理和组成部分。其中一部分按照规定由上级主管部门或...
...相同的药品，可能有多个商品名。不同的商品名，意味不同厂家的产品，也意味不同的品质。用药时要认准通用名或者化学名，避免重复服药，导致过量中毒。 2.主要成分：有些药品为单一成分，有些为复方成分。成药里复方产品居多，医师处方药则单方居多。说明书中...
...很多女性对于痛经都不陌生，患上了痛经一定要好好的治疗痛经，关键还是找到原因才能治疗，在治疗的同时可以进行食物的辅助治疗，那么有哪些好的饮食习惯能预防痛经?接下来一起了解一下! 一、出现食欲差、腰酸、疲劳等症状时 此时，宜选用既有益肤美容...
...药品容易受到光线、温度、湿度、微生物的影响与破坏。如药品存放不当，或存放过久，会使药品质量下降或变质无效，用这样的药品会造成不良后果。 一般来讲，药品是否变质要依靠理化的方法，或生物检验方法来检验判定。但是，除专业机构外，一般情况下很难...
...标准（药品生产质量管理规范）；保健食品则没有这方面的强制规定，但是也要通过安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等检测。 四、批准文号不同。药品批准文号为国药准字；国产保健食品批准文号格式为：国食健字...
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