...品种也尚未出台)。在使用方面,根据《药品管理法》第十条的规定,《中国药典》及各省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《中药饮片炮制规范》只是中药饮片生产标准,未作为使用依据,虽然各地炮制规范规定了调配中药处方所用品种应为中药饮片,但无法定...
...申报 第八章 补充申请的申报与审批 第九章 药品再注册 第十章 药品注册检验 第十一章 药品注册标准和说明书 第一节 药品注册标准 第二节 药品标准物质 第三节 药品名称、说明书和标签 第十二章 时限 第十三章 复审 第十四章 法律责任 第...
...发病率较高;临床上突出表现是阴道分泌物增多,并有鱼腥味。这是因为当泌物发出来的特殊气味。每当性交或活动时,促进进气味的释放,臭味特别明显由于阴道内有大量胺类物质,阴道分泌物的PH也增高;用窥阴器进行栓查时发现阴道内的分泌物增多,呈灰白色,很粘稠...
...物质。其机理主要是通过增强单核吞噬细胞系统的吞噬廓清能力,提高 NK 细胞的杀伤作用,促使其他静止淋巴细胞分裂,提高淋巴细胞数量和促进淋巴细胞的转化作用来提高机体细胞免疫水平。从而起到抑制肿瘤细胞的生长和转移的作用。 参丹散结胶囊:参丹散结...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...9。药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植(培育)技术、产地加工和炮制方法等。10。药材标准草案及起草说明,并提供药品标准物质及有关资料。11。提供植物、矿物标本,植物标本应当包括花、果实、种子等。12。生产工艺的研究资料、工艺验证...
...?违法生产的商品价格又以什么标准计算?原法对此类问题一概没有规定。本法规定:并处违法生产、销售药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额2倍以上5倍以下的罚款。这样规定,不仅增加了法律的可操作性,更重要的是约束了行政机关的行政行为,对遏止...
...一时疏忽导致过量服药等。这类错误不可能完全阻止,但通过对药事管理系统的干预可将其损害减小到最低程度。 药品检验中存在的风险当前,一些制售假劣药品的违法犯罪活动呈现高智商特点,犯罪分子多采用高科技造假,钻药品标准、检验方法不够完善的空子,...
...三十一条新发现和从国引种的药材、经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批■[此处缺少一些内容]■三、其他不符合药品标准的规定的。第三十五条药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查。患有传染病或者其它可能污染...
...包括:任何被他们的行为所影响的个人或组织,包括单个的病人、公众、全国健康服务机构,以及药师的雇员、药师的同事和其他健康管理的专业人员。药师应对他们中任何一部分人负责。 药师的主要职责 药师应了解药物的性质和药效、药品的成分及药品是如何用来...
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