...申请进口药品注册,须报送以下资料: (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范(GMP)的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商...
...新华网北京4月27日专电(记者周婷玉)近日国家食品药品监管局提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应,受到社会广泛关注。有关专家就此接受记者采访时强调,清开灵注射剂的不良反应绝大多数是不合理用药所致,清开灵注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合...
...清理家庭小药箱时,很多人都曾遇到这样的难题:一盒药品的有效期标注为“某年某月”,那么其最后使用期限究竟是该月第一天还是该月最后一天?如果在该月服用,是否会产生不良反应? 药品有效期应以包装说明上标明的有效期限为准。在有效期内使用时,要随时...
...避光保存,胶囊、冲剂、栓剂等制剂则应注意防热保存,除此以外,各种散装的西药要注意分别放入密闭的玻璃瓶,内服药和外用药不能放在一起,否则容易串味。 很多人认为药品就是要冷藏,因此一到夏天一股脑把所有的西药全都放入冰箱冷藏,其实这样做是不对的,...
...药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下,...
...保证患者的安全。 据悉,我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀,但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀(Atomoxetine ...
...引起心血管和消化道出血的潜在风险,目前已成为全球医药界关注的热点问题。 调查表明,包括医务人员在内的我国公众普遍对上述两类药品的不良反应认识不够,相关部门应加强安全合理用药的宣传教育。 (新华社提供,未经许可,严禁转载) ...
...由于可能导致心血管等不良反应,瑞士诺华制药公司生产的“泽马可”已在美国停售。17日,记者从山东省药品不良反应监测中心获悉,从2005年9月至今,山东省已发现10例由使用该药引发的药品不良反应。 17日上午,记者走访省城几家医院发现,一些...
...药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有着明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。那么,应该如何看待同一产品的药品和保健品呢? 第一,药品的生产及其配方的组成,...
...家庭用药应注意以下五点: 1、医生嘱咐的服药量、服药次数,都是根据病情、药物剂量而定的,病人不可随意更改。既不可减少或加大用量和次数,也不可时用时停,以免药物在体内达不到有效的血药浓度而影响疗效,或因剂量过大产生毒副作用。 2、并不是所有...
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