...有个小伤小病,很多人宁可根据经验到药店买药自己治疗,也不愿去医院排队挂号。但近期的一项调查却显示,到药店买药的消费者中,仅有.成具备正确的非处方药使用知识,大部分百姓吃药凭经验;4%的人看不懂药品说明书;近20%的人吃药看广告而不是听医生...
...批:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该药品的生产历史。待验:系指物料允许投料或出厂前所处的搁置,等待检验结果不能使用的状态。第七十七条...
...发放新药证书、生产批准文号、进口药品注册证;审批医疗机构的制剂室并发放许可证;审批医疗机构制剂的品种;对直接接触药品的包装材料实施监督管理;负责药品广告的审批并发放批准文号;负责对药品质量的监督检查,发布药品质量公告;对可能危害人体健康的药品...
...第七条 开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和...
...医师提供了有力的防治疾病的武器,这是应该肯定的。但由于市场经济的影响和各种利益的趋使,假药、劣药案件时有发生,不按严格的新药研制,审批程序匆忙上市,药品广告、宣传中的扩大不实之词,药品经营中的不正当的竞争手段。均提示,加强药品监督,对上市...
...部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。第十五条 ...
...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款,删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装,本应在药品生产企业中进行,《药品管理法》...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...昨日,为期两天的湖南省首届老百姓健康主题公园在天心公园开园,省食品药品监督局工作人员将收缴的假药在公园内展示,并现场向游客传授识别假药等方面的知识。据了解,天心公园昨天约接待游客10万名。 假劣药品公开展示 昨日上午虽然下着小雨,但天心...
...第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院...
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