...④配方发药的规定；⑤静脉混注的规定；⑥研制药物的管理；⑦“药物不良反应”报告制度。2）药品正文；按药理作用分类，每一药物、制剂作为一个品种，通常按药品英文字母顺序排列。每一药品收载：药典名、通用名、商品名、剂型、成分、含量、适应证、禁忌证、...
...药品安全风险存在于研制、生产、流通、使用等诸多环节。为避免或减少药品不良反应给群众带来的危害，银川市建立了药品不良反应监测网络，实现了网络信息传输的高效、快捷。，银川市三区各监测点报送有效药品不良反应报表887份，平均每百万人口1107份...
...在2002年成立之初，海南省ADR中心挂靠在省药物研究所，利用该所的条件，使海南省ADR监测工作起步运作。2006年，海南省药品不良反应监测中心经批准设立，与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、...
...药品、食品补充剂和食品添加剂安全和质量的承诺。” 中华区总经理胡江滨博士说：“美国药典委员会中华区总部的职责是向客户提供产品及服务；与中国的食品药品监管机构紧密合作，协助提高中国及相关地区的药品及食品质量；参与USP标准品的联合检测；帮助...
...的资料；2。“－”指毋须报送的资料；3。“±”指根据申报品种的具体情况要求或不要求。四、申报资料的说明1。申请临床试验报送资料项目1～11；完成临床试验后报送资料项目1、2和12～18。2。资料项目1：（1）新制品名称：包括通用名、英文名、...
...国家药典委员会将对二维葡醛内酯片【标准编号为 WS1-10001-（HD-0201）-2002】的标准进行修订，主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订，拟修订后的标准见附件。若有异议，请附相关说明及实验数据。 公示时间：...
...保存两年。7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求，安全操作，防止野蛮装卸。（五）就厂直拔药品要注意与库存同品种及时轮换，国家储备药品和外库储存药品及时轮换更新。（六）要贯彻“先进先出”，“近期先出”和“易变先出”，按批号出库的原则。药品...
...一个品种，通常按药名英文字母顺序排列。每一药品收载：药典名、剂型、成分、含量、适应症、禁忌症、用法、用量、贮藏、包装、注意事项、副作用等，叙述要简明确切。3、附录（1）老幼剂量折算和注意（2）《中国药典》药品极量表（3）中毒急救法（4）临床...
...引种、试种栽培品种申报资料项目》进行申报，并要求与原药用部位做对比试验（例如新的药用部位“人参叶”与“人参根”的成分、理化性质、药效、药理学的比较）的资料。（二）菌类对药材，如系人工培养发酵品（如冬虫夏草）按一类药报送资料，药品名另起。（三）...
...引种、试种栽培品种申报资料项目》进行申报，并要求与原药用部位做对比试验（例如新的药用部位“人参叶”与“人参根”的成分、理化性质、药效、药理学的比较）的资料。（二）菌类对药材，如系人工培养发酵品（如冬虫夏草）按一类药报送资料，药品名另起。（三）...
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