...的世界医学史上有名的《纽伦堡药典》早876年，比俄国第一部国家药典(1778年颁行)早1119年，所以有世界第一部药典之称。 原书是卷子本，计21卷。除序例外，以玉石、草木、兽禽、虫鱼、果菜、米谷等分类，共收集药品859种，并注意药物实际...
...质量控制技术。广州白云山中药厂是全国首家将指纹图谱技术应用到板蓝根质量控制的药品生产厂家，国家食品药品监督管理局已委托广州白云山中药厂进行板蓝根等6个品种的2005版的药典标准的编写工作。 ...
...的多糖类、鞣质、氨基酸、多肽等，现己发现有多种生物活性。它在阐明中药功效方面发挥了重要作用。③随着中药制剂的发展，新剂型的增多，以及质量检测控制手段的提高，中成药生产已走向现代化。为了统一制定药品标准，卫生部及早成立了药典编纂委员会，后改为...
...不被注意的多糖类、鞣质、氨基酸、多肽等，现己发现有多种生物活性。它在阐明中药功效方面发挥了重要作用。③随着中药制剂的发展，新剂型的增多，以及质量检测控制手段的提高，中成药生产已走向现代化。为了统一制定药品标准，卫生部及早成立了药典编纂委员会...
...药品监督管理是指各级卫生行政部门依照国家法律对药品生产、经营企业，医院科研单位有关行政管理相对人进行的管理。医院药学监督管理是药品监督管理的组成部分。其主要内容是，认真贯彻执行《药品管理法》等药政法规，在接受卫生行政部门药品监督管理的同时...
...据中国医药报讯 记者近日获悉，国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准（XGB2005-045），使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解，多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...警告后仍违规销售的，除给予警告外，要并处罚款。有关专家指出，这样的处罚相对于滥用处方药造成的危害来说，实在太轻了。 还有专家提出，能否将“盐酸曲马多”列入特殊药品管理，全面禁止零售药店销售。孙忠实认为，根据“盐酸曲马多”滥用的事态发展，...
...禁忌症”、“不良反应”、“注意事项”等内容；应加强基础研究，把“药效物质是什么”、“药效机理是什么”等这些最基本的东西研究清楚。 全国人大代表、河北神威药业有限公司总裁李振江建议，中药注射剂生产企业应建立自己的中药材生产种植基地，确保药用...
...中药生产有标准吗？是什么样的标准？标准的内容是什么？带着这些问题，本报采访了同仁堂集团的总工程师田瑞华博士。 田博士介绍说：从药材的生产到药品的出售这其中的各个环节都有严格的质量管理规范，从而确保现代中药产品的质量安全。同仁堂生产的药品，...
...事项26和31，补充完善药品说明书的安全性内容，仅可增加不良反应、禁忌、注意事项的范围。不包括对适应症或功能主治、用法用量等项目增加使用范围。13。注册事项27和32，按规定变更药品包装标签，是指按照药品管理的有关规定、国家药品标准或经过核准...
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