...本品系将流行性乙型脑炎(下称乙脑)SA14-14-2减毒株病毒接种于原代地鼠肾单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。1 毒种1.1 毒种来源乙脑SA14-14-2减毒株病毒。由中国药品生物制品检定所检定与分发。该...
...脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。1.2 毒种检定1.2.1无菌试验aG毒种每次传代收剖后均须做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定aG毒种用体重11~13g小白鼠...
...结果。样品注射部位红肿反应直径不应超过15mm,锡克反应须为阳性。3.7 精制类毒素应加0.01%(g/ml)硫柳汞为防腐剂,毒素精制法制造的精制类毒素未除游离甲醛者可免加防腐剂。3.8 类毒素保存于2~8℃,自脱毒合格之日起不得超过3年。...
...,血样置于肝素抗凝管中,2 500 r/min离心5 min后分取血浆,置-20℃冰箱保存待测。两次试验的间隔周期为2周。 1.6 数据处理与统计分析 西替利嗪血药浓度-时间曲线下面积(AUC)值由梯形法计算,其中AUC0~36由体内血浆...
...适宜缓冲液。2 半成品检定2.1 物理性本品应为无色或淡乳白色澄明液体,无沉淀或其他异物。2.2 本品的pH值应为7.2~8.2。2.3 无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。2.4 效力试验2.4.1 MLD试验用体重240~270g豚鼠...
...目前世界上开展的针对重大疾病如艾滋病、肿瘤等的最尖端、最先进的治疗方法,均包括生物大分子药物,欧、美、日等发达国家的学者都看好生物大分子药物的前景。参加日前在北京举行的以“生物大分子药物高效化的基础研究”为主题的香山科学会议的专家指出,欲...
...培育出之菌株制造菌苗。1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。1.5 菌种检定1.5.1 培养特性在含有1∶50000碱性复红培养基上应生长,但在含有同样浓度的硫堇培养基上不应生长(亦可用纸片法检查),在肝琼脂斜面培养基上产生微量硫化氢。...
...出血点迅速大量增加时,应考虑到弥漫性血管内凝血的存在。此时如能采取措施,防止毛细血管内凝血及血栓形成,保持毛细血管内血流畅通和控制纤维蛋白溶解出血,对防止休克恶化、防止脑出血、挽救患者生命可起到重要作用。肝素能对凝血机制的各个环节都有抑制作用,...
...心内膜炎可累及任何心瓣膜,主要影响二尖瓣和主动脉瓣。二、三尖瓣的赘生物多位于心房面主动脉瓣、肺动脉瓣的赘生物多位于心室面非细菌性血栓性心内膜炎的主要病理改变是瓣膜上无菌性赘生物形成,早期改变为瓣膜胶原在变态反应、维生素缺乏、血流动力学损害...
...结果。样品注射部位红肿反应直径不应超过15mm,锡克反应须为阳性。3.7 精制类毒素应加0.01%(g/ml)硫柳汞为防腐剂,毒素精制法制造的精制类毒素未除游离甲醛者可免加防腐剂。3.8 类毒素保存于2~8℃,自脱毒合格之日起不得超过3年。...
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