...。1.预防用新生物制品临床研究工作，由国家药品监督管理局指定的单位按照附件六、七的技术要求和程序组织实施。?2.治疗用新生物制品临床研究参照新药临床研究的要求，须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地按《药品临床研究质量管理规范》（GCP）的要求进行。3.体外诊断用品的临床研究，申报单位于申报前，须在三个以上省级医疗卫生位用其他方法诊断明确的阳性、阴性标...
...材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了一个统计，发现在般动力毒性试验能出现阳性反应的只有5类；在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类；在小范围的人体耐受试...
（一九八八年一月二十日卫生部发布） 一、新药的分类问题 1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2．“国外批准生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括复方制剂中所含的成分...
...富，在中医古籍特别是有关 伤寒 、温病、瘟疫的著述中，蕴藏着大量防治疫病的有效方药，亟待努力发掘和研究，以期开发出多更好的治疗疫病自主创新的新药，无疑有着重大的现实意义。回顾既往，我国曾从中医古籍中开发出诸如茵栀黄颗粒、 葛根芩连微丸 、清开灵、银翘 解毒丸 、 清瘟解毒丸 、 避瘟散 等适合于疫病防治的中成药，堪称硕果累累，成绩斐然。但也不能不看到，既往在...
...中国医学科学院药物研究所研究员刘耕陶等全国中医药界的专家学者聚首南昌，研讨中药关键技术。刘耕陶在会上指出，国际上最近出现一股从传统药物中寻找新药的潮流，我国医药企业应抓住机遇，将中药作为寻找新药的突破口，预计１０年或２０年后，我国一批新的中药将走向世界。 刘耕陶指出，中药现代化研究应当瞄准西医尚无良策，而中医中药却有疗效和治疗特色的疑难病症，例如：肿瘤，心脑...
肝的血管包括入肝血管和出肝血管两组。入肝血管又称肝门血管系，包括肝固有动脉和门静脉。出肝血管是肝静脉系。 (一)肝固有动脉 由腹主动脉的腹腔干三大分支之一的肝总动脉发出的分支，在肝门附近分为左、右终支入肝；入肝后分为右肝固有动脉和左肝固有动脉。 左肝固有动脉入肝后分为内叶动脉和外叶动脉，分布于左肝的内叶和外叶；也可有左肝固有动脉分为上段和下段动脉，分布于左肝...
肝性脑病 ，又称 肝昏迷 ，或肝脑综合征，是终末期的常见并发症。以中枢神经系统功能失调和代谢紊乱为特点，以智力减退、 意识障碍 、神经系统体征及肝脏损害为主要临床现，也是肝癌常见的死亡原因之一，约导致30%左右的患者死亡。 一、病因 肝性脑病的发生与肝功能的衰竭密切相关。导致肝癌病人 肝功能衰竭 的常见因素包括弥漫型肝癌及巨块型肝癌细胞晚期，癌细胞广泛侵润或...
肝右叶膈面在膈以上邻近右胸膜腔和右肺底，肝左叶膈面在膈以上邻近心包和心脏的下面，小部分与腹前壁相邻。 肝右叶脏面前部与结肠右曲及横结肠右端相邻，后叶与右肾上腺与右肾相邻，在内侧靠近肝门右端处与十二指肠上部相邻。 左叶脏面下面接触目前壁和贲门相邻，左叶后缘内侧近左纵沟处静脉导管窝左侧与食管腹腔段相邻。方叶下面近肝门处与胃幽门部相邻。
...)为第4代氟喹诺酮类抗菌药。其化学结构与其它氟诺喹酮类药物有明显不同，8位碳原子引入了甲氧基团。在保留原有喹诺酮类药物对革兰氏阴性菌抗菌活性的同时，这一基团增强了其对革兰氏阳性菌、非典型病原菌和厌氧菌的抗菌作用。 莫西沙星对常见的呼吸道病原菌如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌以及部分金黄色葡萄球菌具有很强的抗菌活性。莫西沙星对常见的呼吸道病原菌有强大的体...
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