...本报讯 近日，美国OSI制药公司和Genentech公司在美国食品药品管理局（FDA）网站上发布致医疗卫生人员的信，警告厄洛替尼（erlotinib，商品名：Tarceva/特罗凯）的严重不良反应。 厄洛替尼单药可用于治疗先前接受过至少一...
...应补充、收集尽可能多的资料，包括补充特定的不良反应病例，发起新的临床或非临床研究项目，寻找同类药物的对比资料等，以用于全面的利益、风险评价。 三是修订产品使用信息或限制使用范围。管理部门和生产企业视情形可采取修订针对处方者或消费者的相关...
...资深执业药师梁月冬向各位准妈妈推荐了美国食品药品监督管理局（下简称为FDA）的孕妇用药分级标准。该标准因其科学、客观的评价机制目前已成为了众多产科医生的重要的用药参考。我们摘录了基本分级原则和各级的常见药物，希望给准妈妈们用药提供一些参考...
...服用后可能弊大于利的药品，一般会发出停止使用或召回等通知，而不是“黑框警示”。 其次，我们应明白，FDA的这一警示是为了让医生和患者充分知情，以便更好地保证药品的安全使用。这次对非甾体抗炎药的警示是提醒其存在增加心血管事件等的潜在风险。...
...主要受供心不足的限制。 5.心力衰竭并发室性心律失常的治疗 (1)首先积极治疗CHF，包括其基础病变、诱发因素，矫正血流动力学异常与代谢紊乱，纠正电解质与酸碱失衡，改善心功能等，大多数患者的室性心律失常可以消失或减轻，不宜急于用抗心律失常药物...
...今年3月，管理局已经要求抗抑郁药生产厂家要在标签上提醒患者，使用药物治疗的成人和儿童可能会出现自杀倾向。 新闻反应 如何看待抗抑郁药仍有争议 到底如何看待抗抑郁药的作用，美国国内目前可谓是众说纷纭。其实，早在1991年，就有人提出，...
...药物的保护期一个药物不同主题的专利具有不同的保护角度和侧面，可以起到不同的保护作用。应当要求保护所有可能获得专利保护的技术主题，特别是具有单一性的各个主题。例如，药物化合物的发明，可以要求保护该化合物本身、化合物的制备方法、含有该化合物的药物...
... 一项应用静脉给唑来膦酸5 mg/年治疗绝经后骨质疏松症的研究联合应用补充钙剂和维生素D。2006年的研究结果表明,椎体、非椎体和髋骨骨折风险较安慰剂组显著降低。如果此药能通过FDA批准,则用其治疗骨质疏松症将特别方便。 利塞膦酸盐 FDA...
...研究结果表明，如果患者长期服用这两种药物，其心脏瓣膜将受到损伤，严重时会导致心力衰竭或猝死。 这两项研究分别在英国和意大利进行，但结果大致相似。来自英国的研究显示，1万多名帕金森症患者中，服用培高利特的人心脏瓣膜受损几率是服用其他药物者的7倍...
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