...新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药，一方面为人民群众防病治病供了新的药品，同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个新药一以批准，其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益，甚至会由于...
...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...目光投向传统医药，开发疗效显著且没有毒副作用的治疗新药。江苏苏中制药厂与江苏省中医院经过八年研究筛选，发现天然植物黄葵具有清热利湿的作用，其主要成分黄酮类化合物可显著降低尿蛋白、尿NAG，减轻肾小管间质损伤。他们从黄葵中精制提炼出黄葵胶囊，经...
...淋巴肉芽肿病X,淋巴网状细胞增多症性高γ球蛋白血症,慢性多潜能性免疫增生综合征 免疫母细胞性淋巴腺病(immunoblastic lymphodenopathy)是一种与自身免疫有关的淋巴母细胞过度增殖所致的高免疫反应状态疾病，也有人...
...子宫畸形修复手术是应用比较广泛，效果比较好的方法，那么究竟子宫畸形修复手术怎么样呢?带着这个疑问我们咨询了相关专家，专家为我们推荐了如下内容，我们专业解释一下。 子宫畸形修复手术的最常见和效果最好的适应证，是对称型双角子宫。凡反复流产的...
...（一九八八年一月二十日卫生部发布）一、新药的分类问题1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原中药第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入西药第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。2．“国外批准...
...据《华盛顿邮报》报道，美国研究人员近日说，以近１万名停经妇女为对象的５年期国际试验发现，许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂（Aromatase inhibitor）新药后，乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在...
...这一发现，用人工合成的方法研制出了新药。 在该公司资助下，美国克利夫兰诊所研究人员用人工合成的这种蛋白质，对47名心脏病和心绞痛患者进行了试验。其中36名患者每周静脉滴注新药1次，持续5周，另外11名患者则一直采用安慰剂。第6周时，超声检测...
...来自福建省科委方面的消息，福建省日前已成功研制出中国第一个白血病病毒诊断试剂。 该诊断试剂是由厦门大学、中国药品生物制品鉴定所、北京万泰生物药业有限公司和莆田市中心血站共同研制成功的。专家鉴定认为，该试剂是“人类Ｔ淋巴细胞白血病病毒（ＨＴ...
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