...很多人称“扶正化淤片”是中药开创国际化之路的第三个“急先锋”。昨天，上海现代中医药技术发展有限公司宣布，他们组织临床并进行生产的国家级中药新药——扶正化淤片，已正式通过美国FDA（食品药物管理局）审批，进入二期临床研究。普遍观念认为，这是...
...数据。统计发现，每50名服用罗格列酮和吡格列酮26月的人中，就有1人因心脏病住院。研究人员因此认为，这类药使患心脏病的风险翻番，没有心脏病史的人也会染病。 今年5月，一位著名美国心脏病学家公布了这类药与心脏病和死亡的关系的证据，引发了对这类...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警，我国有关部门应提高警惕 新年伊始，美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。由于些药品有可能已进入...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警，我国有关部门应提高警惕 新年伊始，美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。 由于些药品有可能已进入...
...一项联邦注册最终规则。多年来，制药企业已经上市了许多含有口服鼻减充血剂的感冒治疗药物，后者通常还合用着止痛药和（或）抗组胺药，而它们的标签则可能注明该产品“用于与窦炎相关的鼻充血”或干脆包括“窦炎”。但FDA声明，在窦炎治疗中迄今没有数据...
...通常能够抑制肿瘤生长而不会导致患者痛苦或对其生命造成威胁的不良反应的药物被认为是理想的抗肿瘤药物，但遗憾的是，大多数抗肿瘤药物都具有比较严重的不良反应。最近，美国华盛顿大学医学院的研究人员发现一种维生素A衍生物表现出了防止和缓解实验鼠肺癌...
...20％上下。研究者发现，通过在金属裸支架上包被一些化疗药物（如紫杉醇、丝裂霉素等）可以降低再狭窄的发生。20世纪末、21世纪初，这样的药物缓释支架正式应用于临床。美国食品药品管理局(FDA)于2003年4月及11月先后批准Cypher和...
...□王菊芳 中国国际广播电台 美国食品和药品管理局（FDA）官员13日警告说，著名的抗流感药物“达菲”可能会在，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。 该局因此提议对美国境内的达菲的说明书进行修改，并建议医生和父母们...
...FDA近日批准西妥昔单抗(cetuximab,商品名Erbitux)作为治疗晚期结肠癌的药物上市。 近年来，西妥昔单抗一直备受美国生物医药界关注。该药的生产商——美国英克隆公司在2001年就该药向FDA提出申请。该药当时被认为是癌症治疗...
...日前，美国食品药品管理局（FDA）批准第一种基于DNA技术，用于帮助检测囊性纤维症的血液测试盒。该测试盒将被用于帮助诊断儿童中的囊性纤维症，并用于鉴别携带基因变异的成年人。FDA有关专家称：“该测试盒代表了遗传技术学方面的一个重大进展，...
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