...本品系精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防破伤风。本品为乳白色均匀混悬液，含防腐剂硫柳汞，长时间放置后吸附剂下沉，溶液上层应澄明无色，但经振摇后能均匀分散。接种对象主要是发生创伤机会较多的人群，孕妇接种本品可预防产妇及新生儿破伤风...
...，不应含有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查 照《中国生物制品规程》中破伤风免疫球蛋白制造及检定规程的各项规 定进行试验，均应符合规定。类别生物制品。剂量肌内注射 预防 一次250 单位 治疗 3000～6000单位贮藏液体制剂在2 ～8 ℃的...
...至棕色澄明液体，不应有异物、混浊和沉淀。检查 照《中国生物制品规程》中人血白蛋白制造及检定规程的各项规定进行 试验，均应符合规定。类别生物制品。剂量静脉滴注 用量遵医嘱贮藏液体制品在2 ～8 ℃的暗处保存。干燥制品在10℃以下阴暗干燥处保 ...
...人二倍体细胞株来源于正常人胎儿组织，主要用于培养病毒制备疫苗等。[B]A细胞株的要求[/B]用于疫苗生产的人二倍体细胞株（以下简称细胞株）须按下列规定进行全面检定。新建立细胞株，应按《新生物制品审批办法》进行审批。1 建立细胞株必须具备...
...本品系精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成。用于预防破伤风。本品为乳白色均匀混悬液，含防腐剂硫柳汞，长时间放置后吸附剂下沉，溶液上层应澄明无色，但经振摇后能均匀分散。接种对象主要是发生创伤机会较多的人群，孕妇接种本品可预防产妇及新生儿破伤风...
...本品系用蛇毒免疫马匹后由马血浆精制而成，供治疗蛇咬伤者之用，其中蝮蛇抗血清对竹叶青和烙铁头咬伤亦有疗效。咬伤后，应迅速注射本品，愈早愈好。本品为无色或淡黄色的澄明液体，含防腐剂，久置可析出少量能摇散的沉淀。用法1.注射途径：通常采用...
...称量法或其他准确方法）。吸管、试管、容量瓶应洁净干燥，注射器及针头应煮沸消毒。3 试验动物用体重17～19g健康小白鼠。4 试验方法4.1标准抗毒素之稀释用稀释液稀释标准抗毒素，使每ml含0.5IU（即5个IU/10）；即与毒素等量混合后每...
...培养条件及干燥方法等）应与检定所分发者相同。试验用的毒素须以中国药品生物制品检定所分发的标准抗毒素准确标定其试验量（见一览表），并每3个月复检1次。使用干燥毒素时，须以精确的分析天平称取，每次称取量不得少于10mg，溶解后应一次用完。余存之...
...1 试剂1.1标准抗毒素由中国药品生物制品检定所按期分发，所标单位应与国际单位等值。标准抗毒素应保存于2～8℃。1.2毒素由中国药品生物制品检定所分发。亦可自备，但其制法（包括菌种、培养基、培养条件及干燥方法等）应与检定所分发者相同。试验...
...个稀释度，使每ml约含IU/15（即20个IU/300）或其上下，即与毒素等量混合后每0.1ml注射量中约含IU/300或其上下。稀释度之间隔约为5～10%。4.4混合定量吸取已稀释的标准抗毒素及不同稀释度之待检抗毒素分别装入小试管中，每管...
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