(一) 药剂科 应设专职或兼职信息员,做好药品质量信息的 反馈 工作,定期向药事管理委员会报告。 (二)信息员要深入实际,收集或征询药品质量情况,并汇总整理,填写药品质量信息反馈报告表,报院药事管理委员会。
...必须根据遗传学、微生物学、营养学和饲育环境方面的标准,定期对实验动物进行质量监测。各项作业过程和监测数据应有完整、准确的记录,并建立统计报告制度。 第九条 实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域,并进行严格隔离。 实验动物饲育室、实验室要有科学的管理制度和操作规程。 第十条 实验动物的保种、饲育应采用国内或国外认可的品种、品系,并持有效的合格证书。 第十一条...
手术室需要一定的管理制度。在同一日内,一个手术室需要作数个手术的,应先作无菌手术,后作感染手术。每次手术完毕后和每日工作结束时,都应彻底洗刷地面,清除污染、敷料和杂物等。每周应彻底大扫除1次。手术室内应定期进行空气消毒。通常采用乳酸消毒法。在一般清洁工作后,打开窗户通风一小时,按100cm3空间,用80%乳酸12ml倒入锅内(或再加等量的水),置于三角架上,...
第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
宋代医事制度沿袭唐制而有所改革。医事行政与医学教育各设机构,分别管理。翰林医官院掌医政和医疗。太医局,则为管理医学教育造成医学人才的机构,使医事行政和医学教育分工明确,二者各有专责,有利于医药行政管理的实施和医学人才的培养。这是宋代医学比前代有较大发展的重要因素之一。 (一)中央医事机构 翰林医官院是中央较高品位的医疗兼行政管理机构,掌供奉朝廷医药,对内廷、...
据 卫生部 《综合 医院 分级管理标准》(附件二)中对 三级甲等医院 药学部的要求,要在机构设置、临床药学、质量管理、药品制剂管理、药品销售及教学等方面达到标准。各省市也根据本省本地区实际情况制定了实施细则和达标标准。 (一)卫生部综合医院分级管理药学科技术标准 1.三级甲等医院 (1) 门诊 、住院、普通药房及 无菌制剂 室、药库、 中药 房、质检科等。 ...
(一九八八年十二月二十七日国务院发布) 第一章 总则 第一条为了加强精神药品的管理,根据《中华人民共和国 药品管理法 》的规定,制定本办法。 第二条精神药品是指直接作用于 中枢神经系统 ,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性药品。 第三条依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类,各类精神药品的品种由 卫生部 确定。 第二章 精神药...
一、医事制度 (一)太医院 鸦片战争以前,清代医事制度多沿袭明朝旧制。顺治元年(1644)设太医院为独立的中央医事机构。为帝后及宫内人员诊视疾病、配制药物,也担负其他医药事务。最初设院使一人(正五品),左右院判各一人(正六品),掌太医院事。其下设御医10人、吏目30人、医士40人、医生20人、切造医生20人,分掌所属事务。以后历朝,院官员额各有增减,雍正八年...
一、医事制度 (一)太医院 鸦片战争以前,清代医事制度多沿袭明朝旧制。顺治元年(1644)设太医院为独立的中央医事机构。为帝后及宫内人员诊视疾病、配制药物,也担负其他医药事务。最初设院使一人(正五品),左右院判各一人(正六品),掌太医院事。其下设御医10人、吏目30人、医士40人、医生20人、切造医生20人,分掌所属事务。以后历朝,院官员额各有增减,雍正八年...
为提高服务质量,改善服务态度,更好的配合临床,科研教学需要,特订 中药 加工炮制室制度如下: (一)严格执行药政法,一切操作规程,按山东中药炮制规定执行。 (二)凡进炮制室待加工的药材,必须查明药物来源,药材的真伪、优劣、质量等以保证药材加工前的质量。 (三)药材加工除去药材内的 杂草 和泥土,需做制剂的药材快水冲洗,凉(烘)干备用。 (四)需炒制的药材,根...
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