...采用双盲法（病人及医护人员均不能分辨治疗药品或对照药品）观察，然后进行治疗结果统计分析，客观地判断疗效。与其同时还需进行血药浓度监测计算药动学数据（详第三章）。受试病例数一般不应少于300例，先在一个医院以后可扩大至三个以上医疗单位进行多中心...
...忽视了药品的成本效果，因而其在控制药品费用短期上涨的同时，可能带来药品费用的长期上涨；二是它对医疗服务的提供方和需求方的控制带有一定的强迫性，没有充分发挥他们的主观能动性。药物的经济学评价可弥补这一缺陷，它从药物的成本和治疗效果两个角度出发...
...可能会导致产生自杀想法或做出自杀的举动，神经不良反应和癫痫发作的几率也很高。 不过，FDA同时指出，这种减肥药的研制具有重要的临床意义，FDA顾问小组将于13日决定是否批准该药在美国上市销售。 法国赛诺菲—安万特公司去年研制的新药...
...12岁日本男孩2月7日早晚各服用一次达菲后，出现凌晨光脚离家等异常行为，之后又从自家二楼跳下，造成右膝骨折；本月19日，同样是一名12岁男孩，在服用达菲后，深夜从自家二楼阳台跳下，造成右脚骨折。此前，爱知县两名中学生服用达菲后，翻越所住公寓...
...中美史克公司在我国感冒药市场上的表现引起企业家和有关人士的关注。 河南信心药业集团有限公司总经理张风雷分析了中美史克保持市场领先地位的三个原因。一是迅速推出替代产品。被禁用10个月后，中美史克赶在新一轮感冒药大战到来之前，推出了新康泰克...
...搞不清，还在那改来改去：一位CDE审评专家在技术论坛上说，有个厂家竟然想申报一个抗生素的缓控释制剂!这可能就是CDE审评专家对新药的“立题依据”如此看重的原因，现有的《药品注册管理办法》并没有对类似的新药申报做任何限制，所以，CDE也就只能...
...瑞士罗氏制药的抗禽流感药物“达菲”总是媒体关注的焦点。近日，美国食品和药品管理局（FDA）发出警告表示，“达菲”可能会在，特别是儿童中引起精神狂乱和幻觉等严重的副作用，甚至造成死亡。，FDA将提议美国境内的“达菲”修改说明书。 根据FDA...
...众所周知，在药品消费市场中，国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别，中国具有自身独特的中医药文化背景，据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力中占去了近1/3的市场份额，全部的国产药...
...新药成分多达四十，主要成份是黄酮素、木质素等，可有效抑制C型肝炎病毒，还可强化免疫细胞功能，并提升动物体内的天然干扰素含量，降低病患使用化学合成干扰素剂量。 在完成动物试验，并提出专利申请后，台工业技术研究院与怀特新药科技公司签订技术...
...德国巴斯夫公司介绍了一种抗菌化妆品配方，它含有多元醇和二烷基取代的醋酸酯。该配方组成应用于化妆品中，由于采用了多元醇和二烷基取代的醋酸酯使配方具有良好的抗菌活性。该组成可以应用在去头屑护发产品中，也可以应用在抗汗护肤品中。巴斯夫公司列举了...
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