...12月7日,国家中医药管理局重点学科皮肤科重大课题“银屑病证候要素组成规律与中医方药治疗的规范化系统研究”在首都医科大学附属北京中医医院启动。 据了解,该课题将系统整理北京地区著名皮外科专家治疗银屑病的辨证用药规律,建立专家治疗银屑病经验...
...第二十九条 研制新药,必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院...
...第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被...
...第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品...
...本章对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款,删除了原法第三十七条关于药品经营企业分装药品的规定。药品分装,本应在药品生产企业中进行,《药品管理法》...
...品种时,还要注意价格是否适宜。最好价格不要高于传统常用蔬菜,这使普通居民更容易接受。另外还要关注口感,这是推广种植的基础。专家点评: 药食两用植物的安全性是肯定的,完全可以放心食用。目前我国许多城市社区开展了“治未病”健康工程。药食两用植物在...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中,所应负的责任、拥有的权利和义务,规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形;设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度;明确了药品检验部门对药品...
...从2000年底开始,重庆市有关部门与国家计生协会和美国适宜卫生技术组织合作,在重庆市渝中区率先开始实施为期5年的“青春健康”工程,努力消除青少年当中的“性盲”。目前,已有上万青少年在此工程中受益。 昨日,记者从有关部门了解到了一些工程实施...
...第五十五条 依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。药品的生产...
...什么叫药品不良反应? 药品能治病但也可能有有害的反应,我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写为ADR)。国际上给药品不良反应下的定义为:药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节...
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