...记者昨日从市药品不良反应监测中心获悉，去年天津市共报告药品不良反应2323例，比2005年增加了2.56倍，每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示，抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告前两位，但调查显示...
...安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议，要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品...
...不良反应报告数据库已经全面建立，对所有上市药品用药情况进行大规模安全管理，并全面监测社区、家庭，定期向市民发布用药信息。药物专家同时提醒广大市民，药品出现不良反应是正常的现象，请市民发现药品不良反应后，不要恐慌，应向原药品使用或经营单位报告，...
...□ 蒋肖男 河北大学附属医院 每到换季时节，感冒发烧患者急剧增加。不少人一感冒发烧就催着医生开抗生素并输液，导致各家医院输液室人满为患。其实别以为生病输液后就能万事大吉，输液是把“双刃剑”，在我国每年发生的药品不良反应中，平均有60%左右...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...要增加数据报告数量，我的回答是不要增加数量，而是要保证质量。 杜文民博士：由于医疗保健体制、人们对药品不良反应的认识程度等的不同，使得我国的药品不良反应报告数来自医疗机构，这几年，随着药品不良反应监测工作的快速发展，我国药品不良反应的报告...
...行政部门报告”。国家药品监督管理局和卫生部还在1999年11月联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。说明我国已把药品不良反应监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定义务，并进入了实质性操作阶段。目前，我国已经初步建立了...
...新华网北京10月24日电（记者吕诺）国家药品不良反应监测中心日前发布通报称，硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克，严重者可导致死亡。广大医务人员应严格掌握适应症，严格按照说明书的特殊要求贮存和配制，并加强临床用药的监护。 国家...
...要求生产企业修改说明书，提醒临床医生严格掌握适应症，加强对用药患者肾功能的监测。 目前临床上存在706代血浆与低分子706代血浆名称混淆及混用的现象。1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关706代血浆、羟...
...中新网10月24日电 据食品药品监管局消息，国家药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报提醒医生、和医药企业：硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能会引起患者过敏性休克。 通报称，1988年至2007年5月，国家药品...
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