中药的有毒与无毒理论告诉我们，中药的治疗效能与“有毒”反应，既是相对的，又是密切相关的，是一事物的两个方面。在一定条件下，有毒与无毒是可以相互转化的。从有毒化为无毒，发挥治疗作用，是临床所需要的；从无毒转为有毒，不但不能疗疾，反而损害人体，是临床应避免的。 医药工作者的责任，就是创造条件，促使有毒化为无毒，杜绝无毒转为有毒，从而提高疗效，将中药的“有毒”反应...
人的两个肾脏一共才是250克，肾的组织一旦损坏，就不能修复或再生，损坏过多，便会发生不可逆转的肾功能衰竭，有生命的危险。所以，一定要保护好肾脏。有一位国际知名的肾脏病学专家曾说过：“肾脏就是生命。”这句话并非危言耸听，而且千真万确的警世良言。会给您带来肾脏病。这倒不是故意的，谁都知道“医者父母心”。但有些医生由于工作太忙，考虑不周详；或由于没有努力读书，知识...
随着中药现代化的纵深发展，近年来“组分中药”概念开始形成，而且已然成为中药新药研发的一种新思维、新模式。在不同的场合，中药科技界的专家们对组分中药开发津津乐道，以中药创新为主的企业也联合科技界展开组分中药的研究和技术平台建设。而去年底SFDA颁布实施的《中药注册管理补充规定》亦在一定程度上对组分中药开了口子。那么，究竟什么是组分中药？为什么要开发组分中药？组...
临床上诊断慢性主要依据病史、症状和体检，辅以实验室检查。对反复发作者需作膀胱尿道造影，静脉肾盂造影，内窥镜检查、膀胱测压等，以进一步了解其他部位存在的病变。 1.既往史：有、尿道梗阻、 尿路感染 以及 前列腺炎 病史。 2.症状：凡有尿路刺激症状，睾丸及腹股沟、腰骶、会阴疼痛酸胀不适，以及查体无其他发现者，均应考虑到慢性前列腺炎的诊断。 3.肛诊：慢性前列腺...
20世纪60年代，“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神，我国才能有更多符合GCP标准的新药研究基地，新药研究的质量才能得以保证。 ■药品上市前的安全关 20世纪60年代震惊世界的“反应停”事件导致1万多例海豹肢畸胎，其...
新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药，一方面为人民群众防病治病供了新的药品，同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个新药一以批准，其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益，甚至会由于仿制品质量不高而有损新药及其开发单位的名誉。这种不合理的现象事实上会影响新药开发的积极性。因此，为了保护科研，生产单位研制新药...
答：医疗的科学依据应该是使病患者痊愈，健康恢复，而不是光有所谓的科学依据，却不能把疾病治疗痊愈，恢复健康的空洞理论——欺骗病患的科学依据。 我们常看到、听到中医把西医治不好的病治疗痊愈，却被说成是没有科学依据的报导。 又看到、听到各教学医院满满血癌病患，血癌乃预防针病毒存留在身上，被 感冒 药抗生素消炎伤害身体所造成，却说是原因不明，是真的原因不明吗？预防针...
...富，在中医古籍特别是有关 伤寒 、温病、瘟疫的著述中，蕴藏着大量防治疫病的有效方药，亟待努力发掘和研究，以期开发出多更好的治疗疫病自主创新的新药，无疑有着重大的现实意义。回顾既往，我国曾从中医古籍中开发出诸如茵栀黄颗粒、 葛根芩连微丸 、清开灵、银翘 解毒丸 、 清瘟解毒丸 、 避瘟散 等适合于疫病防治的中成药，堪称硕果累累，成绩斐然。但也不能不看到，既往在...
...。1.预防用新生物制品临床研究工作，由国家药品监督管理局指定的单位按照附件六、七的技术要求和程序组织实施。?2.治疗用新生物制品临床研究参照新药临床研究的要求，须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地按《药品临床研究质量管理规范》（GCP）的要求进行。3.体外诊断用品的临床研究，申报单位于申报前，须在三个以上省级医疗卫生位用其他方法诊断明确的阳性、阴性标...
...材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
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