...进行风险评估和试验。但英国药品管理局承认，仍有一些制药公司没有按照欧盟委员会的最后限期展示他们生产的药品不存在疯牛病毒风险的证明。 这一消息的披露激怒了英国的一些病人组织，他们要求将这些医药公司和他们生产的药品公诸于众，并批评政府在给这些...
...医疗机构的报告质量不断提高，推进了药品不良反应监测工作向农村稳步推进。三是积极探索、创新药品不良反应监测方法，积极探索建立上市后药品的再评价制度。 据悉，2006年全年福建省共收到药品不良反应病例报告7328份，比2005年同期增加了85％...
...据新华社北京6月12日电传染性非典型肺炎病毒抗原检测试剂盒日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。这也是世界上第一个针对非典病毒血清抗原的检测试剂产品。 非典病毒抗原检测试剂盒是在获得与非典病毒特异性结合的单克隆抗体基础上...
...最新治疗进展的交流，进一步提高我国糖尿病的控制水平。 在新闻发布会上，现任国家卫生部糖尿病专家委员会委员潘长玉教授介绍了我国糖尿病的现状，并指出恢复胰岛素I相分泌的治疗是降低餐后高血糖的策略。潘教授说，“随着饮食习惯的改变，碳水化合物的摄入...
...要警惕药品不良反应？ 如前所述，有些药品不良反应是难于预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限（500～3000人），病种单一，多数情况下排除特殊人群（老人、孕妇和儿童），因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现...
...第八十四条 申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区...
...，它的代表药物是吡格列酮。吡格列酮主要通过作用于过氧化物酶增殖体激活受体（PPAR），调控很多胰岛素反应性基因的转录，增强脂肪、肌肉和肝脏组织对胰岛素的敏感性，降低胰岛素抵抗。这是糖尿病治疗史上的一个重要里程碑。现在国内已有吡格列酮上市，...
...应当对药品说明书和标签的科学性、规范性与准确性负责。第一百四十四条 申请人应当跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的补充申请。第一百四十五条 申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制...
...精子活力低下对策 浅谈改善精子质量——附30例精子活力低下的中医治疗分析 [作 者] 朱玉忠 [单 位] [来 源] [全 文] 精子活力指精子活率和精子活动力两方面。前者为定量分析，后者为定性分级。精子活力是射精后精子体外生活力之标志，...
...部门制定、修订炮制规范。这一规定详见本法第十条第二款、第三十一条第一款的具体规定。三是国家药品标准的统一性、完整性，有利于药品生产企业依法组织药品生产和进行药品质量控制工作。标准的统一也有利于降低企业在掌握检验技术以及提高检验水平上的难度。...
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