...美国国家卫生研究所的研究员还表示，由于他们没有对未服药者进行测试，所以也不能排除是其他因素引发患者甲状腺异常。 市场前景一度被看好 SUTENT是在2006年1月经美国FDA批准上市的新药，用于治疗肾细胞肿瘤和胃肠道间质肿瘤，截止到去年10月1日...
...作为第二十五届国际抗癫痫医学会议的重要活动之一，“药物与抗癫痫的关系”论坛十四日晚在里斯本克里西姆剧场举行，法国、意大利、瑞典的四位世界顶级神经病学专家在论坛上就如何有效治疗癫痫发表了专题演讲，他们一致认为，在抗癫痫药物方面，新药可能不如...
...自主知识产权的国家一类新药和防治肿瘤化疗病人血小板减少症的特效基因工程药。 经中国医学科学院肿瘤医院等12家医院4年400多例的临床试验证明，这一产品治疗和预防化疗所致血小板降低疗效确切、安全，具有起效迅速、使用剂量小的特点，不但能升高...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...类风湿是一种以慢性对称性多关节炎为主要表现的全身性疾病，不但手、腕、膝、肘、肩等关节肿胀、疼痛、变形、功能受损，还会累及心血管、肺、肾脏等器官。目前对于类风湿性关节炎还没有令人满意的治疗方法，传统的治疗药物缺乏特异性。 ...
...（一九八五年七月一日卫生部发布）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属...
...我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的...
...对吸烟者来说，戒除烟瘾是件极其困难的事情。不过随着美国辉瑞有限公司研发的戒烟新药4日在英国上市，瘾君子今后有望在服用一疗程12周后戒除烟瘾。 新药测试 据英国《每日邮报》5日报道，辉瑞有限公司研制的戒烟新药名为Champix。其中的活性...
...据《华盛顿邮报》报道，美国研究人员近日说，以近１万名停经妇女为对象的５年期国际试验发现，许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂（Aromatase inhibitor）新药后，乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在...
...据海外媒体报道，美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）日前批准了两种艾滋病新药，每种药物都由两种药物组成。 这两种药物一种是Ｇｉｌｅａｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ公司的Ｔｒｕｖａｄａ，将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内的病毒量，并增加能够攻击艾滋病毒...
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