...红景天栽培品药材地方标准，同时申报了红景天制剂（口服液和胶囊）已获辽宁省健字号药品生产文号。还有一些厂家开发生产了“红景天补酒”、“智力宝——高山红景天冲剂”，沈阳某保健品公司以红景天为主要原料配合其他补益药研制开发了“衡天宝液”，还有...
...的各项要求。这个新《规定》比2000年发布的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》更科学、更规范、更准确，特别是在药品名称、活性成分、警示语、不良反应等方面提出了新的要求。患者看懂新版药品说明书是合理用药的重要条件之一。药品名称更规范...
...日前，广东省深圳市完成了《2006年深圳市药品不良反应监测报告书》的编写工作。是开展ADR监测工作以来深圳市进行总体分析的第一份报告书。报告书通过对2006年各单位上报的近4000例不良反应病例报告，分析了该市药品不良反应的发生和分布情况...
...，美国百特公司的供应商常州凯普公司系由美国Scientific Protein Laboratories Inc.（简称美国SPL公司）和常州天普公司于1999年12月13日组建的外商投资企业，属于非药品生产企业，其法定代表人为美国人。美国...
...药品监督管理的核心是药品质量，是为了保障人民用药安全有效，那么，安全与有效之间的关系如何呢？（一）药品安全标准关于药品的安全，至今还没有一个法定的绝对的标准，也很难确定一个标准。同样，有效的标准也十分模糊。现今流行着几种看法。1.按LD...
...各有关生产单位：我会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于 2003 年和 2004 年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和...
...与有效。发达国家在药品有效期的管理上，有较为严格的批准程序，并为有效期的确定建立了一系列科学的实验方法，作为其判定的技术基础。我国于1990年开始，在新药注册管理中对批准新药的有效期进行明确的要求，并在《新药审批办法》中规定了药品稳定性研究...
...。多年来这些医药单位对蒙药的新制剂、新剂型做了不少科研工作。原来蒙药的最多剂型是汤、散、丸等，近年则有了片剂、冲剂、胶囊剂、口服液、注射剂等新剂型和新制剂。这些成果较集中地反映在1988年《内蒙古蒙成药标准》补充本中。在该标准中收载有胶囊剂...
...中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担：（一）本办法第四十五条（一）、（二）规定的药品；（二）生物制品、放射性药品；（三）国家食品药品监督管理局规定的其他药品。第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品，药品检验所应当优先...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
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