...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...必须有效，没有效果不会使用或者重复使用，生产商和销售商也不会长久生产和销售。 所以立项的新药必须疗效确切，疗效比临床上主要产品疗效还优越最好，在对比时包括中、西药，安全性也是如此。 二、科技是手段 1.药学研究的可行性 包括药材的可行性，...
...推移，药物的疗效及其副作用才能被人们看得更清楚。比如，20世纪70年代出现的利福平，当时认为它的疗效近乎完美，经过长期的临床验证，认识到它的作用与老药异烟肼相当，而且独使用容易耐药失效，还对肝脏有毒害作用，实际上，应用新药的过程，就是一个...
...表明，冠心病心绞痛患者血管内皮细胞合成、释放内皮素1增加，而且其水平与冠状动脉粥样硬化斑块的严重程度和稳定性状态。有报道，白细胞介素8对诊断不稳定性心绞痛的敏感性为100%，急性心肌梗死为67%。目前认为，白细胞介素8是冠心病患者冠状动脉病变...
...服用下方，；最好听取专家意见）。 “黄氏强心有效汤方”还有润肠通便的功效，能使大便变软容易排出，但又有别于泄下的作用，因此对心脏病患者（特别是冠状动脉疾患的病者）尤为合适，因此方自邑起到补气及润肠通便之效，而且能防止患者因便秘时用力排便引致...
...9月10日是我国第23个教师节。这一天，江西中医学院隆重举行颁奖仪式，将500万元奖励给该院李雪梅教授带领的“槐定碱抗癌研究”课题组，以表彰他们在我国抗癌新药研制领域中所作出的突出贡献。 2005年，“槐定碱抗癌研究”课题组历经28年自主...
...新药开发的积极性。因此，为了保护科研，生产单位研制新药的积极性和热情，促进新药的发展，真正体现《药品管理》所规定的“国家鼓励研究、创制新药”这一政策，就必须对新药采取一定的保护措施。由于我国专利法目前对药品本身尚未规定专利，仅新药可以通过申请...
...美国加州大学伯克利分校化学系与劳伦斯·伯克利国家实验室材料科学部Da-nielleH.Dube与分子和细胞生物学系的Carolyn R.Bertozzi等人日前发表论文，阐述了抗肿瘤聚糖类新药的研发策略。 ■化学标记聚糖可成为新药开发靶标...
...老年人器官功能老化，因此所用的药物对肝、肾功能不能有影响。许多中成药是纯天然植物制成，既具有西药抗病毒效果，又无西药的毒副作用。因此，对老年患者来说，治疗感冒选用中药比西药更安全、有效。连花清瘟胶囊作为抗SARS期间进入国家药审绿色通道、治疗...
...疲劳的当时，作轻度活动反觉舒适，有时可耐受较重的体力活动而不发生胸痛或胸闷。含用硝酸甘油无效或在10多分钟后才“见效”，常伴有心悸、疲乏及其他神经衰竭的症状。 (二)急性心肌梗塞 本病疼痛部位与心绞痛相仿，但性质更剧烈，持续时间可达数小时，...
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