...工管理委员会的职责与人员设置 四、西药调剂科（室）的职责与人员设置 五、中药调剂科（室）的职责与人员设置 六、药品科（药库）职责与人员设置 七、制剂科（室）职责与人员设置 八、药品质量检验科（室）职责与人员设置 九、临床药学科（室）职责与...
...工管理委员会的职责与人员设置 四、西药调剂科（室）的职责与人员设置 五、中药调剂科（室）的职责与人员设置 六、药品科（药库）职责与人员设置 七、制剂科（室）职责与人员设置 八、药品质量检验科（室）职责与人员设置 九、临床药学科（室）职责与...
...西医药学或称现代医药学的形成和发展。此为当今的科学背景。面对此况，现今人们对中药的认识与要求，必然与现代科学相适应，从而才能认识和接受中药。对中药主要有以下几方面要求：（1 ）严格的质量控制；（2）生物活性或称药物的性能、功效等以现代科学的...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现，多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性，而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...业务技术上疑难问题。3．根据临床需要研究中西药品新制剂，运用新技术，研究新剂型。4．结合临床进行有关药物的性质、剂型、药价、药品质量、配伍禁忌等研究，以不断提高医院药工作水平。副主任配合主任做好相应的工作。（六）信息资料室主任职责1.掌握收集...
...（一）注意收集信息，了解国内外新药动态药学科应成立信息资料室，其重要工作之一就是收集、整理国内外新药信息，为医院新药管理起某些决策作用，减少盲目性。为此订阅许多医药杂志、报纸和书籍，悼念大量药品说明书，新药发布会资料，深入临床及时了解新...
...临床研究，争取完成100个创新药物的临床前研究，2010年底之前能够向国家食品药品监管局提出临床研究申请或获得临床研究批件；对具有新结构、新物质、新配方、新制剂（靶向、长效、缓控释）或新用途等特征的化学药、中药、生物制品和生物技术药开展并完成...
...不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品；（二）使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。第一百零八条 非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。第一百零九条 进口的药品属于...
...由中国医学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，制备工艺...
...第一百七十条 中药和天然药物、化学药品、生物制品、补充申请、再注册的申报资料和要求分别见本办法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，监测期的规定见附件6。第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位...
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