《突围》:中药的机遇期_中药视野_【中医宝典】

...东洋医学会甚至筹划将“汉方医药”更名为“东洋医药”。韩国的人参、德国的银杏叶制剂。我国每年进口的“洋中药”已超过1亿美元。 一方面被欧美巨头在加紧“成分”研究纷纷以中药为研发重心在筛选新药时开始更多关注我国的中药材和中药产品从中药产品...

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新药保护和技术转让的规定_【中医宝典】

...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的按本办法规定进行审批核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂研制单位完成产品临床考核其连续三批产品(批量见附件十二)经中国药品生物制品检定所检定合格后...

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新型调脂药物的研究现状与展望_【中医宝典】

...血脂异常是动脉粥样硬化的新药会引起人们高度关注。④ 内皮脂酶抑制剂:抑制HDL水解;⑤ ABCA1激活剂促进胆固醇逆向转运,新近研究发现,PPARδ激动剂(GW501516)增强ABCA1表达,升高HDL-C水平。 总之,大多数新研发的以...

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中药治疗慢性肾炎有新药_【中医宝典】

...目光投向传统医药开发疗效显著且没有毒副作用的治疗新药。江苏苏中制药厂与江苏省中医院经过八年研究筛选发现天然植物黄葵具有清热利湿的作用其主要成分黄酮类化合物可显著降低尿蛋白、尿NAG减轻肾小管间质损伤。他们从黄葵中精制提炼出黄葵胶囊经...

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中药新药临床试验方案设计体_【中医宝典】

...我并不是学中医药专业的设计中药新药的临床试验方案仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在质量上不敢说数量上是有一些了也有一些心得体会。总结一下与大家分享不妥之处请指正。(注:这里所说的...

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新药审批办法_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

...(一九八五年七月一日卫生部发布)第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品已生产的药品凡增加新的适应症改变给药途径和改变剂型的亦属...

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乳腺癌新药可降低复发率_【中医宝典】

...据《华盛顿邮报》报道美国研究人员近日说以近1万名停经妇女为对象的5年期国际试验发现许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂(Aromatase inhibitor)新药乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在...

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中科院上海药物研究所动物实验证明——丹参多酚酸盐可改善心脏微循环_中药研究_【中医宝典】

...酸盐是丹参保护心血管系统的重要有效部位;将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准同时建立了一项针对丹参多酚酸盐大规模产业化生产的制备方法和技术并获得了中国和美国专利授权;2005年他们研发的丹参多酚酸盐及其粉针剂获得...

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中科院上海药物研究所动物实验证明——丹参多酚酸盐可改善心脏微循环_【中医宝典】

...酸盐是丹参保护心血管系统的重要有效部位;将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准同时建立了一项针对丹参多酚酸盐大规模产业化生产的制备方法和技术并获得了中国和美国专利授权;2005年他们研发的丹参多酚酸盐及其粉针剂获得...

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FDA批准艾滋病新药_【中医宝典】

...据海外媒体报道美国食品和药物管理局(FDA)日前批准了两种艾滋病新药每种药物都由两种药物组成。 这两种药物一种是Gilead Science公司的Truvada将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内的病毒量并增加能够攻击艾滋病毒...

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