...东洋医学会甚至筹划将“汉方医药”更名为“东洋医药”。韩国的人参、德国的银杏叶制剂。我国每年进口的“洋中药”已超过1亿美元。 一方面被欧美巨头在加紧“成分”研究,纷纷以中药为研发重心,在筛选新药时开始更多关注我国的中药材和中药产品,从中药产品...
...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的,按本办法规定进行审批,核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂,研制单位完成产品临床考核,其连续三批产品(批量见附件十二)经中国药品生物制品检定所检定合格后,...
...血脂异常是动脉粥样硬化的新药会引起人们高度关注。④ 内皮脂酶抑制剂:抑制HDL水解;⑤ ABCA1激活剂促进胆固醇逆向转运,新近研究发现,PPARδ激动剂(GW501516)增强ABCA1表达,升高HDL-C水平。 总之,大多数新研发的以...
...目光投向传统医药,开发疗效显著且没有毒副作用的治疗新药。江苏苏中制药厂与江苏省中医院经过八年研究筛选,发现天然植物黄葵具有清热利湿的作用,其主要成分黄酮类化合物可显著降低尿蛋白、尿NAG,减轻肾小管间质损伤。他们从黄葵中精制提炼出黄葵胶囊,经...
...我并不是学中医药专业的,设计中药新药的临床试验方案,仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在,质量上不敢说,数量上是有一些了,也有一些心得体会。总结一下与大家分享,不妥之处请指正。(注:这里所说的...
...(一九八五年七月一日卫生部发布)第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定,特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症,改变给药途径和改变剂型的亦属...
...据《华盛顿邮报》报道,美国研究人员近日说,以近1万名停经妇女为对象的5年期国际试验发现,许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂(Aromatase inhibitor)新药后,乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在...
...酸盐是丹参保护心血管系统的重要有效部位;将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准,同时建立了一项针对丹参多酚酸盐大规模产业化生产的制备方法和技术,并获得了中国和美国专利授权;2005年,他们研发的丹参多酚酸盐及其粉针剂获得...
...酸盐是丹参保护心血管系统的重要有效部位;将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准,同时建立了一项针对丹参多酚酸盐大规模产业化生产的制备方法和技术,并获得了中国和美国专利授权;2005年,他们研发的丹参多酚酸盐及其粉针剂获得...
...据海外媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)日前批准了两种艾滋病新药,每种药物都由两种药物组成。 这两种药物一种是Gilead Science公司的Truvada,将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内的病毒量,并增加能够攻击艾滋病毒...
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